의료기업(헬스케어기업) · 검증 공개정보
생체신호 AI 및 원내 신속대응시스템
Biosignal AI & In-hospital Rapid Response Systems (RRS)
입원환자 바이탈 시계열 AI, 24시간 내 심정지·패혈증 조기 예측, 웨어러블 ECG·연속혈압
- 구분
- 의료기업(헬스케어기업)
- 최근 근거 확인
- 2026-10-14
헬스케어 혁신기술 상세
01. 입원 환자의 혈압, 맥박, 호흡, 체온 등 4대 기본 활력징후 및 혈액검사 시계열 데이터를 딥러닝으로 분석하여 심정지, 패혈증 등 급성 악화를 최대 24시간 전에 예측하는 임상 의사결정 지원 시스템입니다
UI-01. 혁신 기술 정의 및 임상적 중요성 (Definition & Clinical Significance)
입원 환자의 혈압, 맥박, 호흡, 체온 등 4대 기본 활력징후 및 혈액검사 시계열 데이터를 딥러닝으로 분석하여 심정지, 패혈증 등 급성 악화를 최대 24시간 전에 예측하는 임상 의사결정 지원 시스템입니다.
의료진이 상주하지 않는 일반병동 야간 시간대의 감시 공백을 메우고, 예고 없는 원내 심정지 사고를 선제적으로 방지합니다.
임상적 한계: 본 예측 점수는 의사의 최종 판단을 대신하지 않으며, 센서 접촉 불량이나 데이터 오입력에 따른 위양성 경보에 유의하여 임상적 맥락과 함께 검토되어야 합니다.
02. 주요 적용 대상: 일반병동 입원 환자, 수술 후 회복실 환자, 순환기내과 외래 부정맥 의심 환자
UI-02. 임상 진입점 및 환자 혜택 (Clinical Problem & Patient Benefits)
주요 적용 대상: 일반병동 입원 환자, 수술 후 회복실 환자, 순환기내과 외래 부정맥 의심 환자
환자 관점의 효용:
심정지 발생 전 조기 중재(기도 확보, 약물 투여) 기회 확보
일반병동 내 예기치 못한 상태 악화에 따른 응급 중환자실 전원율 완화
조기 치료 개입을 통한 원내 환자 생존율 및 예후 향상 기여
03. 순환신경망(RNN/LSTM) 및 어텐션 메커니즘 기반 불규칙 시계열 데이터 결측치 보정 알고리즘
UI-03. 핵심 기술 아키텍처 및 인허가 현황 (Architecture & Regulatory Approvals)
순환신경망(RNN/LSTM) 및 어텐션 메커니즘 기반 불규칙 시계열 데이터 결측치 보정 알고리즘
식약처 의료기기 인허가 완료 및 보건복지부 신의료기술평가 유예 선별급여/비급여 처방 고시 획득
유럽 CE MDR/MDD 인증 및 미국 FDA 혁신의료기기(Breakthrough Device) 지정
04. 병동 간호사 바이탈 입력 ➔ EMR 실시간 데이터 수신 ➔ AI 위험도 점수(0~100점) 자동 산출 ➔ 고위험군 발생 시 원내 신속대응팀(RRT) 자동 호출 및 선제적 처치
UI-04. 진료 현장 워크플로우 (Clinical Workflow & Hospital Integration)
병동 간호사 바이탈 입력 ➔ EMR 실시간 데이터 수신 ➔ AI 위험도 점수(0~100점) 자동 산출 ➔ 고위험군 발생 시 원내 신속대응팀(RRT) 자동 호출 및 선제적 처치
05. 뷰노 (VUNO Inc.)
UI-05. 대표 기술 후보군 (인허가·상용 실적 증빙 대조 대기)
뷰노 (VUNO Inc.)
핵심 솔루션: VUNO Med-DeepCARS (일반병동 심정지 예측 AI)
기술 사양 및 인허가: 식약처 혁신의료기기 지정 및 비급여 임상 처방 고시 완료, 유럽 CE MDR 획득 및 미국 FDA 혁신의료기기 지정(Breakthrough Device)
임상 특장점: 활력징후 4종만으로 24시간 내 심정지 발생 위험을 정밀 스코어링하여 전국 수십 개 상급종합병원 일반병동 표준 RRS로 안착.
에이아이트릭스 (AITRICS Co., Ltd.)
핵심 솔루션: AITRICS-VC (바이탈케어 / 심정지, 패혈증 및 조기 사망 예측)
기술 사양 및 인허가: 식약처 3등급 제조허가 완료 및 신의료기술평가 유예 비급여 적용
임상 특장점: 일반병동뿐만 아니라 중환자실 환자의 4시간 내 패혈증 및 사망 위험을 조기 경보하는 다중 임상지표 분석 엔진 구축.
메디컬에이아이 (Medical AI Co., Ltd.)
핵심 솔루션: AiTiA LVSD (심전도 기반 심부전 좌심실 수축기능 부전 선별 SaMD)
임상 특장점: 표준 12유도 심전도 파형만으로 무증상 심부전 환자의 좌심실 박출률(LVEF ≤ 40%) 저하를 선별.
스카이랩스 (Sky Labs Inc.) [신규 보강]
핵심 솔루션: 카트원 플러스 (CART-I Plus / 반지형 연속 혈압 및 심방세동 모니터링 의료기기)
기술 사양 및 인허가: 식약처 의료기기 2등급 품목허가 및 건강보험 행위요양급여 등재 완료, 유럽 CE-MDD 인증
임상 특장점: 손가락 착용만으로 24시간 연속 야간 혈압 변동성과 발작성 심방세동을 무구속으로 측정하는 차세대 폼팩터 기술.
휴이노 (HUINNO Co., Ltd.) [신규 보강]
핵심 솔루션: 메모패치 (MEMO Patch / 부착형 웨어러블 심전계), 메모에이아이 (MEMO A.I. / AI 심전도 분석 SW)
기술 사양 및 인허가: 식약처 의료기기 2등급 제조허가 및 건강보험 행위급여 적용
임상 특장점: 최대 14일간 연속 부착 가능한 경량 방수 패치와 심장내과 전문의 판독 대기 시간을 대폭 줄이는 AI 부정맥 검출 소프트웨어 통합.
에이티센스 (ATsens Co., Ltd.)
핵심 솔루션: 에이티패치 (AT-Patch / 장기 연속 심전도 검사 디바이스 및 분석 알고리즘)
06. 글로벌 규제 인허가 (Regulatory Approvals)
UI-06. 글로벌 시장 진출 현황 및 확장 비전 (Global Market Reach & Future Outlook)
글로벌 규제 인허가 (Regulatory Approvals)
:
유럽 CE & FDA
: 뷰노 딥카스 유럽 CE MDR 획득; 에이아이트릭스 바이탈케어 FDA 승인 추진 파이프라인 가동; 스카이랩스 카트원 유럽 CE 인증 확보
아시아·중동 허가
: 싱가포르 HSA, 대만 TFDA, 사우디 SFDA 등 아시아·중동 거점국 의료기기 수입 승인 확대
글로벌 유통망 및 전략적 제휴 (Global Alliances & Distribution)
:
환자 감시장치 벤더 연동
: 글로벌 모니터 제조사(Mindray, Nihon Kohden 등) EMR 인터페이스 협력 및 현지 대형 병원 체인 파일럿 가동
웨어러블 글로벌 파트너십
: 다국적 제약사 및 글로벌 유통사를 통한 반지형·패치형 심전도 디바이스 해외 판로 개척
다국가 임상 실증 (Global Clinical Evidence)
:
다인종 중증 악화 예측 검증
: 미국·유럽 중환자 및 일반병동 코호트 대상 24시간 내 심정지·패혈증 예측 알고리즘 교차 검증 (Crit Care Med, Resuscitation 게재)
커프리스 연속 혈압 정확도 입증
: 유럽고혈압학회(ESH) 임상 검증 프로토콜 통과를 통한 반지형 혈압 측정의 임상적 신뢰성 확보
차세대 확장 비전 (Future Vision)
:
원내 RRS에서 원외 만성질환 통합 관제로 확장
: 원내 급성 악화 예측 모델을 재택 심부전 및 고혈압 환자 연속 관리와 결합한 글로벌 엔드투엔드 생체신호 관제 플랫폼 도약
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