의료기업(헬스케어기업) · 검증 공개정보
3D 바이오프린팅 및 환자 맞춤형 정밀 임플란트
3D Bioprinting & Patient-Specific Implants (PSI)
영상 기반 티타늄 맞춤 골 임플란트(PSI), 생분해성 PCL 메쉬, 3D 바이오세라믹 케이지
- 구분
- 의료기업(헬스케어기업)
- 최근 근거 확인
- 2026-10-14
헬스케어 혁신기술 상세
01. 환자의 3차원 CT 영상 데이터를 바탕으로 결손 부위를 컴퓨터상에서 설계하여 맞춤 제작하는 의료기기(PSI)와 조직 재생 지지체 기술입니다
UI-01. 혁신 기술 정의 및 임상적 중요성 (Definition & Clinical Significance)
환자의 3차원 CT 영상 데이터를 바탕으로 결손 부위를 컴퓨터상에서 설계하여 맞춤 제작하는 의료기기(PSI)와 조직 재생 지지체 기술입니다.
규격화된 기성 임플란트를 수술실에서 구부리거나 깎던 조작 부담을 덜고, 복합 비정형 골 결손 부위의 해부학적 외형을 복원합니다.
02. 주요 적용 대상: 두개골 결손 환자, 구강암 턱뼈 재건 환자, 골반 종양 절제 환자, 안와골절 환자
UI-02. 임상 진입점 및 환자 혜택 (Clinical Problem & Patient Benefits)
주요 적용 대상: 두개골 결손 환자, 구강암 턱뼈 재건 환자, 골반 종양 절제 환자, 안와골절 환자
환자 관점의 효용: 해부학적 대칭성 복원, 수술실 피팅 조작 시간 완화, 생체 흡수성 지지체를 통한 이물 반응 경감 기여
03. 의료용 티타늄 분말 레이저 용융(PBF) 및 고분자 정밀 압출 적층 가공 기술
UI-03. 핵심 기술 아키텍처 및 인허가 현황 (Architecture & Regulatory Approvals)
의료용 티타늄 분말 레이저 용융(PBF) 및 고분자 정밀 압출 적층 가공 기술
식약처 환자 맞춤형 의료기기 품목허가 완료 및 심평원 치료재료 급여 고시 관리
04. 3D CT 촬영 ➔ 가상 모델링 ➔ 집도의 온라인 3D 승인 ➔ GMP 시설 적층 출력 및 멸균 ➔ 수술실 납품
UI-04. 진료 현장 워크플로우 (Clinical Workflow & Hospital Integration)
3D CT 촬영 ➔ 가상 모델링 ➔ 집도의 온라인 3D 승인 ➔ GMP 시설 적층 출력 및 멸균 ➔ 수술실 납품
05. 티앤알바이오팹 (T&R Biofab Co., Ltd.)
UI-05. 대표 기술 후보군 (인허가·상용 실적 증빙 대조 대기)
티앤알바이오팹 (T&R Biofab Co., Ltd.)
핵심 솔루션: TnR Mesh (생분해성 PCL 3D 프린팅 조직수복재 / 4등급)
임상 특장점: 두개악안면 결손 및 비강 조직 지지 목적의 생분해성 메쉬로 자가 조직 대체 유도, dECM 바이오잉크 연구.
애니메디솔루션 (AniMedi Solution Inc.)
핵심 솔루션: 환자 맞춤형 수술 가이드 및 맞춤형 보형 솔루션 (이노핏 등)
임상 특장점: 서울아산병원 기반 임상 영상 소프트웨어 설계와 3D 프린팅 가이드를 융합하여 수술 정확도 제고.
메디쎄이 (Medyssey Co., Ltd.)
핵심 솔루션: MEDUSSA 등 3D 프린팅 다공성 티타늄 척추 케이지 및 정형 임플란트
임상 특장점: 뼈와 유사한 다공성 미세구조를 금속 3D 프린팅으로 구현하여 척추 유합 속도 촉진 및 미국 FDA 승인.
시지바이오 (CGBio) [신규 보강]
핵심 솔루션: 이지스 (Aegis) / BGS-7 3D 바이오세라믹 케이지
기술 사양 및 인허가: 식약처 의료기기 4등급 제조허가 완료 및 보건복지부 신의료기술 인정
실제 도입 병원 및 임상 유효성: 세브란스병원 등 척추 정형외과·신경외과 상용 공급
임상 특장점: 금속 임플란트의 영구 이물 반응 및 뼈 침강(Subsidence) 부작용을 줄이기 위해, 체내에서 실제 뼈와 직접 결합하는 3D 바이오액티브 세라믹 적층 제조 기술과 골형성단백질(rhBMP-2) 융복합 지지체 상용화.
메디컬아이피 (MEDICAL IP) [신규 보강]
핵심 솔루션: MEDIP PRO (AI 기반 의료영상 3D 분할 및 모델링 CAD 플랫폼)
기술 사양 및 인허가: 식약처 의료기기 2등급 허가 및 미국 FDA 승인
실제 도입 병원 및 임상 유효성: 서울대병원 등 주요 병원에 3D 프린팅 맞춤형 장기 모델 제작 소프트웨어 공급
임상 특장점: AI 딥러닝으로 환자 CT/MRI 영상에서 복잡한 전신 장기를 단 수초 만에 3차원 분할하여, 맞춤형 임플란트 및 수술 가이드 제작에 소요되는 설계 리드타임을 획기적으로 단축.
06. 상세 정보
UI-06.
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