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첨단바이오·세포치료 특화진료

Advanced Biologic and Cell Therapy Care

PART I

정보 항목

지정 실시기관, GMP 또는 허가 세포처리시설, 무균 제조·냉동/운송·chain of identity, 성분채집·수혈, 격리병상·ICU·응급약제와 ARMI 보고체계가 필요하다.

혈액/종양·소아·진단검사/수혈·감염·신경·중환자·약제·제조/QC·연구윤리팀이 적응증, 채취-제조-투여, CRS/ICANS와 장기추적을 공동 관리한다.

개별 의료진·장비·연구과제가 아니라 대상자 선정부터 진단·치료, 부작용 대응, 결과등록·장기추적까지 상설 프로토콜과 책임체계를 갖춘 센터/프로그램을 인정한다.

국가기관·전문학회 지침과 병원 공식 센터·진료/질관리 자료를 우선한다. 단순 홍보성 수식어는 제외하고 현행 팀·시설, 대상·프로토콜, 안전·결과지표와 갱신일을 교차 확인한다.

출처의 최신성은 확인되었으나, 공식 검증은 진행 중임

첨단바이오·세포치료 특화진료 대학병원, 첨단바이오·세포치료 특화진료 다학제, 대한민국 전문센터, Advanced Biologic and Cell Therapy Care Korea, 공식 근거, 치료 경로, 안전관리.

PART II

첨단바이오·세포치료는 살아있는 세포나 유전자를 제조·조작해 치료하는 고위험 진료로, 제품 투여만이 아니라 전 과정 추적성과 안전감시가 필수다.

표준치료 불응 혈액암과 중증·희귀·난치질환 중 승인 적응증 또는 적법한 임상연구 대상이 진입한다. 검증되지 않은 줄기세포 광고 시술은 제외한다.

질환·항원/유전표적, 장기기능·감염·면역상태와 치료전 부하를 평가하고, 세포 적합성·무균/역가·동일성·출하 기준을 확인한다.

1단계: 적응증·동의/심의 → 2단계: 채취·제조·QC/추적성 → 3단계: 전처치·투여·CRS/ICANS 감시 → 4단계: 이상반응 보고·장기추적/재치료 결정

병원 수집 근거: 서울아산병원 CAR-T센터·세포치료센터 · CAR-T센터·세포치료센터

병원 수집 근거: 서울대학교병원 첨단세포·유전자치료센터 · 첨단세포·유전자치료센터

병원 수집 근거: 삼성서울병원 CAR T-세포치료센터 · CAR T-세포치료센터

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