医疗企业 · 经核实的公开信息
智能手术机器人和精准骨科/脊柱导航
Surgical Robotics & 3D Navigation
多关节截骨膝人工关节机器人、脊柱螺钉导航、输尿管软镜机器人
HEALTHCARE COMPANY DETAILS
医疗健康创新技术详情
013차원 영상 데이터를 바탕으로 최적의 수술 경로를 시뮬레이션하고, 수술 중 다관절 로봇 암과 고정밀 센서를 활용해 집도의의 통제하에 밀리미터 미만 오차 범위 내에서 뼈 절제, 나사못 삽입, 연성 내시경 조작을 보조하는 컴퓨터 보조 수술(CAS) 시스템입니다
UI-01。创新技术定义及临床意义
它是一种计算机辅助手术(CAS)系统,基于3D图像数据模拟最佳手术路径,并在手术过程中利用多关节机械臂和高精度传感器,在外科医生的控制下在亚毫米误差范围内辅助骨切除、螺钉插入和柔性内窥镜操作。
它最大限度地减少了由于依赖外科医生的视觉和手动操作而导致的下肢对准错误,并降低了脊柱手术期间螺钉插入不正确以及医务人员和患者受到辐射的风险。
临床局限性:该系统不能执行完全自主的手术,需要外科医生在手术过程中持续监督和干预,以防止由于患者移动而导致的配准错误。
02主要适用对象:终末期退行性关节炎患者、椎管狭窄及滑脱融合患者、前列腺癌、肾结石患者
UI-02。临床问题和患者利益
主要适用对象:终末期退行性关节炎患者、椎管狭窄及滑脱融合患者、前列腺癌、肾结石患者
从患者角度来看的好处:
通过恢复下肢解剖轴来延长人工关节植入物的寿命
通过最大限度地减少神经和血管损伤的风险来降低脊柱手术并发症的风险
减少出血并支持早期通过手术部位的最小切口行走并保留周围的软组织
033D预规划模拟引擎、动态光学跟踪器注册、触觉反馈和主动安全区控制技术
UI-03。核心技术架构和监管批准(Architecture & Regulatory Approvals)
3D预规划模拟引擎、动态光学跟踪器注册、触觉反馈和主动安全区控制技术
获得韩国食品医药品安全部医疗器械3级制造许可
全球批准:获得美国 FDA 510(k) 许可和欧洲 CE MDR 认证
04基于CT的初步3D种植位置设计➔手术室患者解剖标志-机器人坐标系配准➔外科医生监督下的机械臂精准手术➔软组织韧带平衡评估和缝合
UI-04。临床工作流程和医院整合
基于CT的初步3D种植位置设计➔手术室患者解剖标志-机器人坐标系配准➔外科医生监督下的机械臂精准手术➔软组织韧带平衡评估和缝合
代表企业及技术候选
代表技术候选（许可及商业化业绩证据待核对）
库雷索公司
- 核心解决方案
- CUVIS-joint(全自动骨切除膝关节人工关节手术机器人)、CUVIS-spine(椎螺钉插入导航机器人)
- 技术规格和授权
- 食品药品安全部3级制造批准、欧洲CE认证和美国FDA 510(k)批准(CUVIS-spine)
- 临床优势
- 全球完成手术超过15000例;通过不依赖于特定植入物的开放平台结构,兼容全球各种植入物。
米尔公司
- 核心解决方案
- Revo-i(Revo-i/韩国首款多关节腹腔镜手术机器人)
- 技术规格和授权
- 完成食品药品安全部三级项目审批并获得欧洲CE认证
- 临床优势
- 在泌尿外科、外科、妇产科软组织手术方面,与国外专有设备相比,显着降低引进和维护成本。
高永科技公司
- 核心解决方案
- Kymero(Kymero/3D骨科/脑神经立体定向手术导航)
- 临床优势
- 在癫痫和脑肿瘤组织活检期间支持无框架固定颅骨的方法,减轻患者负担。
Roen Surgical Inc.
- 核心解决方案
- Zamenix(柔性输尿管镜肾结石手术机器人)
- 技术规格和授权
- 已完成食品药品安全部医疗器械三级生产审批,并指定为创新医疗器械
- 临床优势
- 远程控制直径2.8mm的柔性内窥镜,根据患者的呼吸来碎石,从而消除医护人员的辐射暴露,最大限度地降低输尿管损伤的风险。
Connecteve Inc.
- 核心解决方案
- ConnectTKA / 基于AI的人工关节手术规划和影像测量软件
- 技术规格和授权
- 已完成食品药品安全部医疗器械审批,配备手术机器人联动接口
- 临床优势
- 深度学习算法在几秒钟内自动测量X射线和CT图像,以设计最佳的下肢对准轴和定制的切除厚度。
06全球监管机构批准
UI-06。全球市场覆盖范围及未来展望
全球监管机构批准
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美国 FDA 和欧洲 CE
:Curexo CUVIS-联合欧洲 CE 和 CUVIS-spine 美国 FDA 510(k) 批准; Mirae公司Revo-i获得欧洲CE认证; Lawensurgical Xamenics 全球审批管道开始运营
获得新兴国家法规
:获得印度CDSCO、俄罗斯、东南亚及中东国家医疗器械进口批准
全球联盟与分销
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大型出口合同
:通过 Curexo 和印度 Merrill Healthcare 之间的独家供应协议,在全球范围内进行了一千多例手术; Mirae 公司为中亚和东欧的医院供货
开放平台兼容性
:可与全球主要种植体(Zimmer Biomet、Stryker 等)自由组合的多功能性
全球临床证据
:
经证实的手术准确性和预后
:通过印度和韩国的多中心临床试验证明,与手工手术相比,可以最大限度地减少对准角度误差并减少软组织损伤(JBJS、KSSTA 发表)
下一代扩展愿景(Future Vision)
:
远程手术取得飞跃
:结合5G和低轨卫星通信网络,为医疗基础薄弱地区建立远程机器人手术支持系统
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