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Bioimpresión 3D e implantes de precisión específicos para cada paciente
3D Bioprinting & Patient-Specific Implants (PSI)
Implante óseo personalizado (PSI) de titanio basado en imágenes, malla PCL biodegradable y jaula biocerámica 3D.
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- 2026-10-14
Detalles de tecnología innovadora en el sector sanitario
01. Se trata de un dispositivo médico (PSI) y tecnología de apoyo a la regeneración de tejidos que diseña y fabrica el área defectuosa en una computadora basándose en los datos de la imagen CT 3D del paciente.
UI-01. Definición de tecnología innovadora e importancia clínica
Se trata de un dispositivo médico (PSI) y una tecnología de andamio de regeneración de tejidos que diseña y fabrica el área defectuosa en una computadora basándose en los datos de imágenes de TC 3D del paciente.
Alivia la carga de doblar o cortar implantes estandarizados disponibles en el quirófano y restaura la apariencia anatómica de defectos óseos atípicos complejos.
02. Aplicaciones principales: pacientes con defectos del cráneo, pacientes con reconstrucción de la mandíbula con cáncer oral, pacientes con resección de tumores pélvicos, pacientes con fractura orbitaria
UI-02. Problema clínico y beneficios para el paciente
Aplicaciones principales: pacientes con defectos del cráneo, pacientes con reconstrucción de la mandíbula con cáncer oral, pacientes con resección de tumores pélvicos, pacientes con fractura orbitaria
Utilidad desde la perspectiva del paciente: restauración de la simetría anatómica, reducción del tiempo de operación de adaptación del quirófano, contribución a la reducción de la reacción a cuerpo extraño a través del andamio bioabsorbible.
03. Tecnología de fabricación aditiva de extrusión de precisión de polímeros y fusión por láser de polvo de titanio médico (PBF)
UI-03. Arquitectura de tecnología central y aprobaciones regulatorias (Arquitectura y aprobaciones regulatorias)
Tecnología de fabricación aditiva de extrusión de precisión de polímeros y fusión por láser de polvo de titanio médico (PBF)
Finalización de la aprobación de productos para dispositivos médicos personalizados por parte del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos y gestión del aviso de reembolso de material de tratamiento de HIRA.
04. Tomografía computarizada 3D ➔ Modelado virtual ➔ Aprobación 3D en línea por parte del cirujano ➔ Impresión y esterilización por laminación en instalaciones GMP ➔ Entrega al quirófano
UI-04. Flujo de trabajo clínico e integración hospitalaria
Exploración por tomografía computarizada en 3D ➔ Modelado virtual ➔ Aprobación 3D en línea por parte del cirujano ➔ Impresión y esterilización por laminación en instalaciones GMP ➔ Entrega al quirófano
05. T&R Biofab Co., Ltd.
UI-05. Candidatos tecnológicos representativos (en espera de verificación de aprobación y desempeño comercial)
T&R Biofab Co., Ltd.
Solución principal: TnR Mesh (material de restauración de tejido impreso en 3D PCL biodegradable / Grado 4)
Características clínicas: Inducción de reemplazo de tejido autólogo con malla biodegradable para defectos craneomaxilofaciales y soporte de tejido nasal, investigación de biotinta dECM.
AniMedi solución Inc.
Solución principal: Guía quirúrgica adaptada al paciente y solución protésica personalizada (Innofit, etc.)
Ventaja clínica: precisión quirúrgica mejorada mediante la combinación del diseño de software de imágenes clínicas basado en el Centro Médico Asan de Seúl y una guía de impresión 3D.
Medyssey Co., Ltd.
Soluciones principales: implantes ortopédicos e implantes espinales de titanio poroso impresos en 3D, incluido MEDUSSA
Ventaja clínica: Promueve la velocidad de fusión espinal mediante la implementación de una microestructura porosa similar al hueso mediante impresión 3D de metal y está aprobado por la FDA de EE. UU.
CGBio [Nuevo refuerzo]
Solución principal: Jaula de biocerámica 3D Aegis / BGS-7
Especificaciones técnicas y aprobación: Aprobación de fabricación de dispositivo médico de grado 4 completada por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos y reconocida como una nueva tecnología médica por el Ministerio de Salud y Bienestar.
Introducción real a la eficacia clínica y hospitalaria: suministro comercial para ortopedia y neurocirugía de la columna, incluido el Severance Hospital
Ventaja clínica: Comercialización de la tecnología de fabricación de aditivos cerámicos bioactivos 3D y el andamio de fusión de proteína morfogenética ósea (rhBMP-2) que se combina directamente con el hueso real del cuerpo para reducir la reacción permanente a cuerpos extraños y los efectos secundarios del hundimiento óseo de los implantes metálicos.
IP MÉDICA [Nueva mejora]
Solución principal: MEDIP PRO (plataforma CAD de modelado y segmentación 3D de imágenes médicas basada en IA)
Especificaciones técnicas y aprobación: Aprobación de dispositivo médico clase 2 del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos y aprobación de la FDA de EE. UU.
Introducción real a la eficacia clínica y hospitalaria: suministro de software de producción de modelos de órganos personalizados con impresión 3D a hospitales importantes, como el Hospital Universitario Nacional de Seúl
Ventaja clínica: el aprendizaje profundo de la IA permite la segmentación 3D de órganos complejos de todo el cuerpo en la imagen CT/MRI de un paciente en solo unos segundos, lo que acorta drásticamente el tiempo de diseño necesario para producir implantes y guías quirúrgicas personalizados.
06. Información detallada
UI-06.
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