医疗公司(医疗保健公司)·验证公开信息
3D 生物打印和患者专用精密植入物
3D Bioprinting & Patient-Specific Implants (PSI)
基于图像的钛定制骨植入物 (PSI)、可生物降解的 PCL 网和 3D 生物陶瓷笼。
- 类别
- 医疗公司(医疗保健公司)
- 检查最新证据
- 2026-10-14
医疗保健创新技术细节
01. 这是一种医疗设备(PSI)和组织再生支持技术,可根据患者的 3D CT 图像数据在计算机上设计和制造缺陷区域。
UI-01。创新技术定义及临床意义
这是一种医疗器械(PSI)和组织再生支架技术,可根据患者的3D CT图像数据在计算机上设计和制造缺陷区域。
它减轻了手术室中弯曲或切割标准化、现成的植入物的负担,并恢复了复杂的非典型骨缺损的解剖外观。
02.主要应用:颅骨缺损患者、口腔癌颌骨重建患者、盆腔肿瘤切除患者、眼眶骨折患者
UI-02。临床问题和患者利益
主要应用:颅骨缺损患者、口腔癌颌骨重建患者、盆腔肿瘤切除患者、眼眶骨折患者
从患者角度来看的效用:恢复解剖对称性、减少手术室验配操作时间、通过生物可吸收支架减少异物反应
03.医用钛粉激光熔化(PBF)及聚合物精密挤压增材制造技术
UI-03。核心技术架构和监管批准(Architecture & Regulatory Approvals)
医用钛粉激光熔化(PBF)和聚合物精密挤压增材制造技术
完成食品药品安全部患者定制医疗器械产品审批及HIRA治疗材料报销通知管理
04. 3D CT扫描 ➔ 虚拟建模 ➔ 外科医生在线3D批准 ➔ GMP设施层压打印和灭菌 ➔ 运送到手术室
UI-04。临床工作流程和医院整合
3D CT 扫描 ➔ 虚拟建模 ➔ 外科医生在线 3D 批准 ➔ GMP 设施层压打印和灭菌 ➔ 运送到手术室
05. T&R Biofab有限公司
UI-05。候选代表性技术(等待审批和商业表现验证)
天瑞生物工厂有限公司
核心解决方案:TnR Mesh(可生物降解PCL 3D打印组织修复材料/4级)
临床特征:使用可生物降解的网片诱导自体组织替代用于颅颌面缺损和鼻组织支撑,dECM 生物墨水研究。
AniMedi 解决方案公司
核心解决方案:为患者量身定制手术导板和定制假肢解决方案(Innofit等)
临床优势:结合基于首尔峨山医院的临床影像软件设计和3D打印导板,提高手术精度。
麦德赛有限公司
核心解决方案:3D 打印多孔钛脊柱笼和骨科植入物,包括 MEDUSSA
临床优势:通过金属3D打印实现类似骨骼的多孔微结构,促进脊柱融合速度,并获得美国FDA批准。
CGBio【新强化】
核心解决方案:Aegis / BGS-7 3D生物陶瓷笼
技术规格及审批:已完成食品药品安全部医疗器械四级制造审批,并被卫生福利部认定为医疗新技术
实际介绍医院及临床效果:商业供应脊柱骨科和神经外科,包括Severance医院
临床优势:3D生物活性陶瓷增材制造技术和骨形态发生蛋白(rhBMP-2)融合支架的商业化,直接与体内实际骨骼结合,减少金属种植体的永久性异物反应和骨沉降副作用。
医疗IP [新增强]
核心解决方案:MEDIP PRO(基于AI的医学图像3D分割与建模CAD平台)
技术规格及批准:食品药品安全部医疗器械2类批准和美国FDA批准
实际介绍医院及临床效果:向首尔大学医院等各大医院供应3D打印定制器官模型制作软件
临床优势:人工智能深度学习可以在短短几秒钟内对患者 CT/MRI 图像中复杂的全身器官进行 3D 分割,从而大大缩短生产定制植入物和手术导板所需的设计周期。
06. 详细信息
UI-06.
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