الشركة الطبية (شركة الرعاية الصحية) · التحقق من المعلومات العامة
العلاجات الحيوية المتقدمة لتجديد الأنسجة ومنصة الخلايا
Regenerative Bio-Therapeutics & Cell Therapy
تجديد الخلايا الجذعية لدم الحبل السري الخيفي، حبيبات الغضروف الضلعي الذاتي، مادة حقن مساحة المفصل متعددة النوكليوتيدات (PN)
- الفئة
- الشركات الطبية (شركات الرعاية الصحية)
- تحقق من أحدث الأدلة
- 2026-10-14
تفاصيل التكنولوجيا المبتكرة للرعاية الصحية
01. يشمل المستحضرات الصيدلانية الحيوية المتقدمة القائمة على الخلايا والتي تساعد على استعادة الأنسجة في غضروف المفصل التالف أو عيوب الجلد، والمواد الحيوية التي تقلل الاحتكاك الجسدي داخل مساحة المفصل.
واجهة المستخدم-01. تعريف التكنولوجيا المبتكرة والأهمية السريرية
وهو يشمل المستحضرات الصيدلانية الحيوية المتقدمة المستندة إلى الخلايا والتي تساعد على إصلاح غضروف المفصل أو الأنسجة التالفة في المناطق التي تعاني من عيوب جلدية، والمواد الحيوية التي تقلل الاحتكاك الجسدي داخل مساحة المفصل.
فهو يساعد في الحفاظ على المفاصل الذاتية للمرضى الذين يعانون من تلف الغضروف الزجاجي الذي لا يمكن شفاءه بشكل طبيعي ويؤخر توقيت جراحة المفاصل الاصطناعية.
القيود السريرية: المؤشرات الجراحية محدودة للغاية اعتمادًا على درجة التشوه لدى المرضى المصابين بالتهاب المفاصل الحاد، ويتطلب العلاج بالخلايا إدارة لوجستية دقيقة وفقًا للثقافة والتخزين في درجة حرارة منخفضة للغاية.
02. الهدف الرئيسي من التطبيق: المرضى الذين يعانون من المرحلة 2 إلى 4 من التهاب مفاصل الركبة، والمرضى الذين يعانون من حروق عميقة والقدم السكري المستعصية
واجهة المستخدم-02. المشكلة السريرية وفوائد المرضى
التطبيقات الرئيسية: المرضى الذين يعانون من مراحل هشاشة العظام في الركبة من 2 إلى 4، والمرضى الذين يعانون من حروق عميقة وأقدام السكري المستعصية
الفوائد من وجهة نظر المريض:
تخفيف آلام المفاصل واستعادة نطاق حركة المفاصل
إطالة عمر المفاصل الذاتية عن طريق تأخير جراحة استبدال المفاصل الاصطناعية قدر الإمكان
العودة المبكرة إلى الحياة اليومية عن طريق تقصير فترة تشكل الظهارة في الجروح المزمنة المستعصية
03. مجمع الخلايا الجذعية المشتقة من دم الحبل السري- HA، وثقافة الكريات الغضروفية الضلعية الذاتية، وعملية تنقية متعدد النوكليوتيدات عالي النقاء (PN)
واجهة المستخدم-03. بنية التكنولوجيا الأساسية والموافقات التنظيمية (الموافقات المعمارية والتنظيمية)
مجمع الخلايا الجذعية المشتقة من دم الحبل السري-HA، وثقافة كريات الخلايا الغضروفية الضلعية الذاتية، وعملية تنقية متعدد النوكليوتيدات عالي النقاء (PN).
اكتملت موافقة وزارة الغذاء والسلامة الدوائية على المنتجات الصيدلانية الحيوية والطبية المتقدمة
الحفاظ على حيوية الخلية تقنية الحفظ بالتبريد المعقمة وخرطوشة التوزيع الدقيقة المخصصة لتنظير المفاصل
04. [العلاج الجراحي بالخلايا]: تنظيف العيوب بالمنظار ➔ ثقب دقيق ➔ تطبيق معقد للخلايا ➔ خياطة وإعادة تأهيل تدريجي
واجهة المستخدم-04. سير العمل السريري وتكامل المستشفى
[العلاج الجراحي بالخلايا]: تحضير العيوب بالمنظار ➔ ثقب دقيق ➔ تطبيق معقد للخلايا ➔ خياطة وإعادة تأهيل تدريجي
[مادة الحقن للمرضى الخارجيين]: تحضير معقم في العيادة ➔ ثقب دقيق موجه بالموجات فوق الصوتية والحقن في مساحة المفصل
05. شركة ميديبوست المحدودة
واجهة المستخدم-05. مرشحو التكنولوجيا التمثيلية (في انتظار التحقق من الموافقة والأداء التجاري)
شركة ميديبوست المحدودة
الحل الأساسي: CARTISTEM (علاج غضروف الخلايا الجذعية الوسيطة لدم الحبل السري)
المواصفات الفنية والموافقة: اكتملت موافقة وزارة الغذاء والسلامة الدوائية على المواد الصيدلانية الحيوية المتقدمة، ووافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على المرحلة الثالثة من IND
المظاهر السريرية: حقق أكثر من 25000 إجراء سريري في إجمالي تجديد الأنسجة الشبيهة بالغضروف الزجاجي من خلال أوراق متابعة طويلة الأمد تمت مراجعتها من قبل النظراء.
شركة فارما ريسيرش المحدودة
الحل الأساسي: CONJURAN (الترميم الميكانيكي للفضاء المشترك متعدد النوكليوتيدات)
المواصفات الفنية والموافقة: وزارة الغذاء والدواء سلامة الأجهزة الطبية موافقة البند 4 البند واستكمال تسجيل المزايا الانتقائية لوزارة الصحة والرعاية الاجتماعية
الميزة السريرية: يخفف آلام الاحتكاك لدى المرضى الذين يعانون من هشاشة العظام عن طريق تشكيل غشاء توسيد مادي من خلال الحقن المباشر في مساحة المفصل في العيادات الخارجية.
شركة تيجو ساينس
الحل الأساسي: كالوديرم (تضميد جروح الخلايا الكيراتينية المزروعة الخيفي)، وهولوديرم
الميزة السريرية: تعمل طبقة خلايا الجلد الحية على تقصير فترة تكوين الظهارة في الحروق العميقة من الدرجة الثانية وقرح القدم السكرية.
شركة Biosolution Co., Ltd. [إضافة جديدة]
الحل الأساسي: CartiLife (علاج بالخلايا الغضروفية على شكل خرزة مشتق من الغضروف الضلعي الذاتي)
المواصفات الفنية والموافقة: اكتملت موافقة وزارة الغذاء والسلامة الدوائية على المواد الصيدلانية الحيوية المتقدمة، وجاري تنفيذ المرحلة الثانية من التجارب السريرية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
الميزة السريرية: يحفز تكوين الغضروف الزجاجي مباشرة في موقع الخلل دون الرفض المناعي عن طريق المزروعة ثلاثية الأبعاد وزرعها على شكل خرزات غير داعمة (كريات).
06. الموافقات التنظيمية العالمية
واجهة المستخدم-06. الوصول إلى السوق العالمية والتوقعات المستقبلية
الموافقات التنظيمية العالمية
:
دخل في التجارب السريرية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية
: موافقة IND على المرحلة الثالثة من التجارب السريرية لـ Medipost Cartistem في الولايات المتحدة؛ تجري Biosolution CartiLife المرحلة الثانية من التجارب السريرية في الولايات المتحدة.
رخصة تصدير آسيا
: تم الانتهاء من تسجيل عناصر Pharma Research Conjuran وMedipost في جنوب شرق آسيا (سنغافورة وماليزيا وغيرها)
التحالفات العالمية والتوزيع
:
اتفاقية حقوق البيع مع شركة أدوية محلية خارجية
: تأمين شبكة توزيع محلية من خلال اتفاقيات التوزيع الحصرية مع شركات الأدوية الكبرى في اليابان وجنوب شرق آسيا
الشراكة العالمية لسلسلة التبريد
: الربط مع الشبكة اللوجستية العالمية في درجات حرارة منخفضة أقل من -70 درجة للحفاظ على بقاء الخلية
الأدلة السريرية العالمية
:
تتبع مثبت على المدى الطويل لتجديد الغضاريف الهيالينية
: ثبت تأثير تكوين الغضروف الزجاجي بدلاً من الغضروف الليفي البسيط وتحسين الألم من خلال دراسة متابعة مستقبلية لأكثر من 5 سنوات (نشرت في AJSM، الخلايا الجذعية)
رؤية التوسع للجيل القادم (الرؤية المستقبلية)
:
الجيل القادم من العلاج بالخلايا والجينات الجاهزة
: التسويق العالمي للجيل القادم من العلاج بالخلايا الخيفي الذي يمكن إنتاجه بكميات كبيرة من خلال الجمع بين أتمتة عملية الاستنبات وتكنولوجيا تحرير الجينات
هذه الصفحة معلومات عامة مبنية على مصادر رسمية وتحقق من المسؤول، ولا تشكل نصيحة طبية أو تضمن تميز مؤسسة أو متخصص معين.