Perusahaan medis (perusahaan kesehatan) · Verifikasi informasi publik

Bioterapi regenerasi jaringan tingkat lanjut dan platform sel

Regenerative Bio-Therapeutics & Cell Therapy

Regenerasi tulang rawan sel induk darah tali pusat alogenik, pelet tulang rawan kosta autologus, bahan injeksi ruang sendi polinukleotida (PN)

Kategori: Perusahaan medis (perusahaan kesehatan)
Periksa bukti terbaru: 2026-10-14

Detail teknologi inovatif layanan kesehatan

01. Ini mencakup biofarmasi canggih berbasis sel yang membantu memulihkan jaringan pada tulang rawan sendi yang rusak atau cacat kulit, dan biomaterial yang mengurangi gesekan fisik di dalam ruang sendi.

UI-01. Definisi Teknologi Inovatif & Signifikansi Klinis
Ini mencakup biofarmasi canggih berbasis sel yang membantu memperbaiki tulang rawan atau jaringan sendi yang rusak di area dengan cacat kulit, dan biomaterial yang mengurangi gesekan fisik di dalam ruang sendi.
Ini membantu menjaga sendi autologus pasien dengan kerusakan tulang rawan hialin yang tidak dapat disembuhkan secara alami dan menunda waktu operasi sendi buatan.
Keterbatasan klinis: Indikasi bedah sangat terbatas tergantung pada derajat deformasi pada pasien dengan artritis parah, dan terapi sel memerlukan manajemen logistik yang tepat sesuai dengan kultur dan penyimpanan suhu sangat rendah.

02. Target utama aplikasi: Pasien dengan osteoartritis lutut stadium 2 hingga 4, pasien dengan luka bakar dalam dan kaki diabetik yang sulit diatasi

UI-02. Masalah Klinis & Manfaat Pasien
Aplikasi utama: Pasien dengan osteoartritis lutut stadium 2 hingga 4, pasien dengan luka bakar dalam dan kaki diabetik yang sulit diatasi
Manfaat dari sudut pandang pasien:
Meringankan nyeri sendi dan mengembalikan rentang gerak sendi
Memperpanjang umur sendi autologus dengan sebisa mungkin menunda operasi penggantian sendi buatan
Kembali ke kehidupan sehari-hari secara dini dengan memperpendek periode epitelisasi luka kronis yang sulit diatasi

03. Kompleks HA sel induk yang diturunkan dari darah tali pusat, kultur pelet kostokondrosit autologus, dan proses pemurnian polinukleotida (PN) dengan kemurnian tinggi

UI-03. Arsitektur teknologi inti dan persetujuan peraturan (Persetujuan Arsitektur & Peraturan)
Kompleks HA sel induk yang diturunkan dari darah tali pusat, kultur pelet kostokondrosit autologus, dan proses pemurnian polinukleotida (PN) dengan kemurnian tinggi.
Persetujuan Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan untuk persetujuan item biofarmasi dan perangkat medis tingkat lanjut telah selesai
Menjaga kelangsungan hidup sel Teknologi kriopreservasi aseptik dan kartrid mikro-dispensing khusus untuk artroskopi

04. [Terapi sel bedah]: Pembersihan cacat artroskopi ➔ perforasi mikro ➔ penerapan kompleks sel ➔ penjahitan dan rehabilitasi bertahap

UI-04. Alur Kerja Klinis & Integrasi Rumah Sakit
[Terapi sel bedah]: Persiapan cacat artroskopi ➔ perforasi mikro ➔ penerapan kompleks sel ➔ penjahitan dan rehabilitasi bertahap
[Bahan injeksi rawat jalan]: Persiapan aseptik di klinik ➔ Tusukan dan injeksi presisi dengan panduan USG ke dalam ruang sendi

05. MEDIPOST Co., Ltd.

UI-05. Kandidat teknologi yang representatif (menunggu verifikasi persetujuan dan kinerja komersial)
MEDIPOST Co., Ltd.
Solusi inti: CARTISTEM (pengobatan tulang rawan sel induk mesenkim darah tali pusat alogenik)
Spesifikasi dan persetujuan teknis: Persetujuan produk biofarmasi lanjutan dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan telah selesai, disetujui oleh FDA AS tahap 3 IND
Gambaran klinis: Mencapai total lebih dari 25.000 prosedur klinis, regenerasi jaringan seperti tulang rawan hialin yang terbukti melalui makalah tindak lanjut jangka panjang yang ditinjau oleh rekan sejawat.
PharmaResearch Co., Ltd.
Solusi inti: CONJURAN (restorasi mekanis ruang sendi polinukleotida)
Spesifikasi dan persetujuan teknis: Persetujuan item peralatan medis kelas 4 Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan dan pendaftaran manfaat selektif Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan telah selesai
Keuntungan klinis: Meredakan nyeri gesekan pada pasien osteoartritis dengan membentuk membran bantalan fisik melalui injeksi langsung ke dalam ruang sendi pada pasien rawat jalan.
Tego Sains Inc.
Solusi inti: Kaloderm (pembalut luka keratinosit hasil kultur alogenik), Holoderm
Keuntungan klinis: Lembaran sel kulit hidup memperpendek periode epitelisasi pada luka bakar derajat dua dalam dan ulkus kaki diabetik.
Biosolution Co., Ltd. [Tambahan baru]
Solusi inti: CartiLife (terapi sel tulang rawan berbentuk manik yang berasal dari tulang rawan kosta autologus)
Spesifikasi dan persetujuan teknis: Persetujuan item biofarmasi lanjutan dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan telah selesai, uji klinis fase 2 FDA AS sedang berlangsung
Keuntungan klinis: Menginduksi pembentukan tulang rawan hialin langsung di lokasi kerusakan tanpa penolakan imun melalui kultur 3D dan ditransplantasikan dalam bentuk manik-manik non-pendukung (pelet).

06. Persetujuan Peraturan Global

UI-06. Jangkauan Pasar Global & Prospek Masa Depan
Persetujuan Peraturan Global
:
Memasuki uji klinis FDA AS
: Persetujuan IND uji klinis fase 3 Medipost Cartistem AS; Biosolution CartiLife melakukan uji klinis fase 2 di A.S.
Lisensi ekspor Asia
: Pendaftaran item Conjuran dan Medipost Penelitian Farmasi diselesaikan di Asia Tenggara (Singapura, Malaysia, dll.)
Aliansi & Distribusi Global
:
Perjanjian hak penjualan dengan perusahaan farmasi lokal di luar negeri
: Mengamankan jaringan distribusi lokal melalui perjanjian distribusi eksklusif dengan perusahaan farmasi besar di Jepang dan Asia Tenggara
Kemitraan Global Rantai Dingin
: Keterkaitan dengan jaringan logistik global pada suhu kriogenik di bawah -70 derajat untuk menjaga kelangsungan hidup sel
Bukti Klinis Global
:
Pelacakan regenerasi tulang rawan hialin yang terbukti dalam jangka panjang
: Membuktikan efek pembentukan tulang rawan hialin daripada fibrokartilago sederhana dan mengurangi rasa sakit melalui studi prospektif lanjutan selama lebih dari 5 tahun (diterbitkan di AJSM, Stem Cells)
Visi ekspansi generasi berikutnya (Visi Masa Depan)
:
Terapi sel dan gen generasi terbaru
: Komersialisasi global terapi sel alogenik generasi mendatang yang dapat diproduksi secara massal dengan menggabungkan otomatisasi proses kultur dan teknologi pengeditan gen

Halaman ini merupakan informasi publik berdasarkan sumber resmi dan verifikasi administrator, dan bukan merupakan nasihat medis atau jaminan keunggulan institusi atau spesialis tertentu.