Медицинская компания (предприятие здравоохранения) · Проверка публичной информации
Передовая биотерапия и клеточная платформа для регенерации тканей
Regenerative Bio-Therapeutics & Cell Therapy
Регенерация хряща аллогенными стволовыми клетками пуповинной крови, аутологичный осадок реберного хряща, полинуклеотидный (PN) инъекционный материал в суставную щель
- Категория
- Медицинские компании (медицинские компании)
- Проверьте последние доказательства
- 2026-10-14
Подробности инновационных технологий здравоохранения
01. Он включает в себя передовые биофармацевтические препараты на клеточной основе, которые помогают восстановить ткани поврежденного суставного хряща или дефектов кожи, а также биоматериалы, которые уменьшают физическое трение в суставной щели.
УИ-01. Определение инновационной технологии и клиническое значение
Он включает в себя передовые биофармацевтические препараты на клеточной основе, которые помогают восстановить поврежденный суставной хрящ или ткань в областях с дефектами кожи, а также биоматериалы, которые уменьшают физическое трение в суставной щели.
Это помогает сохранить аутологичные суставы пациентов с повреждениями гиалинового хряща, которые не могут быть излечены естественным путем, и отдаляет сроки операции по искусственному суставу.
Клинические ограничения: Хирургические показания строго ограничены в зависимости от степени деформации у пациентов с тяжелым артритом, а клеточная терапия требует точного управления логистикой по культуре и хранения при сверхнизких температурах.
02. Основная цель применения: пациенты с остеоартритом коленного сустава 2–4 стадии, пациенты с глубокими ожогами и трудноизлечимой диабетической стопой.
УИ-02. Клиническая проблема и преимущества для пациентов
Основные области применения: пациенты с остеоартрозом коленного сустава 2–4 стадии, пациенты с глубокими ожогами и трудноизлечимыми диабетическими стопами.
Преимущества с точки зрения пациента:
Облегчает боль в суставах и восстанавливает подвижность суставов.
Продлите срок службы аутологичных суставов, насколько это возможно, отложив операцию по замене искусственного сустава.
Раннее возвращение к повседневной жизни за счет сокращения периода эпителизации хронических трудноизлечимых ран.
03. Комплекс стволовых клеток пуповинной крови и НА, культура осадка аутологичных костохондроцитов и процесс очистки полинуклеотидов высокой чистоты (ПН).
УИ-03. Базовая технологическая архитектура и одобрения регулирующих органов (Architecture & Regulatory Approvals)
Комплекс стволовых клеток пуповинной крови и НА, культура осадка аутологичных костохондроцитов и процесс очистки полинуклеотидов высокой чистоты (ПН).
Завершено одобрение Министерства безопасности пищевых продуктов и медикаментов на утверждение усовершенствованного биофармацевтического и медицинского оборудования.
Поддержание жизнеспособности клеток. Технология асептической криоконсервации и картридж с микродозатором, специально предназначенный для артроскопии.
04. [Хирургическая клеточная терапия]: Артроскопическая очистка дефектов ➔ микроперфорация ➔ нанесение клеточного комплекса ➔ ушивание и поэтапная реабилитация
УИ-04. Клинический рабочий процесс и интеграция больниц
[Хирургическая клеточная терапия]: Артроскопическая подготовка дефекта ➔ микроперфорация ➔ нанесение клеточного комплекса ➔ ушивание и поэтапная реабилитация
[Материал для амбулаторных инъекций]: Асептическая подготовка в клинике ➔ Прецизионная пункция и введение в суставную щель под контролем УЗИ
05. Компания МЕДИПОСТ, ООО.
УИ-05. Репрезентативные кандидаты на технологии (ожидают подтверждения одобрения и коммерческой эффективности)
МЕДИПОСТ, ООО.
Основное решение: CARTISTEM (лечение хряща аллогенными мезенхимальными стволовыми клетками пуповинной крови)
Технические характеристики и одобрение: завершено одобрение расширенного биофармацевтического препарата Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарств, одобрено IND фазы 3 FDA США.
Клинические особенности: Проведено в общей сложности более 25 000 клинических процедур, доказана регенерация гиалиново-хрящеподобной ткани благодаря рецензируемым статьям долгосрочного наблюдения.
ФармаРесерч Ко., Лтд.
Основное решение: CONJURAN (механическое восстановление суставной щели полинуклеотидами)
Технические характеристики и одобрение: завершено одобрение изделия медицинского назначения 4-го класса Министерства безопасности пищевых продуктов и медикаментов и регистрация выборочных льгот Министерства здравоохранения и социального обеспечения.
Клиническое преимущество: облегчает боль при трении у пациентов с остеоартритом за счет формирования физической амортизирующей мембраны путем прямой инъекции в суставную щель в амбулаторных условиях.
Тего Сайенс Инк.
Основной раствор: Калодерм (раневая повязка из аллогенных культивированных кератиноцитов), Голодерм.
Клиническое преимущество: живой слой клеток кожи сокращает период эпителизации глубоких ожогов второй степени и язв диабетической стопы.
Biosolution Co., Ltd. [Новое дополнение]
Основное решение: CartiLife (терапия хрящевыми клетками в форме шариков, полученная из аутологичного реберного хряща)
Технические характеристики и одобрение: завершено одобрение расширенного биофармацевтического препарата Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарств, продолжается вторая фаза клинических испытаний FDA США.
Клиническое преимущество: индуцирует образование гиалинового хряща непосредственно в месте дефекта без иммунного отторжения путем 3D-культивирования и трансплантации в виде неподдерживающих шариков (пеллет).
06. Разрешения международных регулирующих органов
УИ-06. Глобальный охват рынка и перспективы на будущее
Глобальные нормативные разрешения
:
Вступил в клиническое исследование FDA США
: Одобрение IND в рамках 3-й фазы клинического исследования Medipost Cartistem в США; Biosolution CartiLife проводит вторую фазу клинических испытаний в США.
Лицензия на экспорт из Азии
: Завершена регистрация товаров Pharma Research Conjuran и Medipost в Юго-Восточной Азии (Сингапур, Малайзия и т. д.).
Глобальные альянсы и дистрибуция
:
Соглашение о правах продажи с местной фармацевтической компанией за границей
: Обеспечение местной дистрибьюторской сети посредством эксклюзивных дистрибьюторских соглашений с крупными фармацевтическими компаниями в Японии и Юго-Восточной Азии.
Глобальное партнерство холодовой цепи
: Связь с глобальной логистической сетью при криогенных температурах ниже -70 градусов для поддержания жизнеспособности клеток.
Глобальные клинические данные
:
Доказанное долгосрочное отслеживание регенерации гиалинового хряща
: Эффект формирования гиалинового хряща, а не простого фиброзного хряща, и облегчения боли доказан в ходе проспективного последующего исследования, продолжавшегося более 5 лет (опубликовано в AJSM, Stem Cells).
Концепция расширения следующего поколения (Видение будущего)
:
Готовая клеточная и генная терапия нового поколения
: Глобальная коммерциализация аллогенной клеточной терапии следующего поколения, которую можно будет производить массово за счет сочетания автоматизации процесса культивирования и технологии редактирования генов.
Эта страница представляет собой общедоступную информацию, основанную на официальных источниках и проверке администратора, и не представляет собой медицинскую консультацию или гарантию качества конкретного учреждения или специалиста.