Empresa médica (empresa sanitaria) · Verificación información pública
Plataforma celular y bioterapéutica avanzada de regeneración tisular
Regenerative Bio-Therapeutics & Cell Therapy
Regeneración alogénica de cartílago de células madre de sangre de cordón umbilical, gránulo de cartílago costal autólogo, material de inyección de polinucleótido (PN) en el espacio articular
- Categoría
- Empresas médicas (empresas de atención sanitaria)
- Consulta las últimas pruebas
- 2026-10-14
Detalles de tecnología innovadora en el sector sanitario
01. Abarca productos biofarmacéuticos avanzados a base de células que ayudan a restaurar el tejido en el cartílago articular dañado o defectos de la piel, y biomateriales que reducen la fricción física dentro del espacio articular.
UI-01. Definición de tecnología innovadora e importancia clínica
Abarca productos biofarmacéuticos avanzados a base de células que ayudan a reparar el cartílago o tejido articular dañado en áreas con defectos de la piel y biomateriales que reducen la fricción física dentro del espacio articular.
Ayuda a preservar las articulaciones autólogas de pacientes con daño del cartílago hialino que no se puede curar de forma natural y retrasa el momento de la cirugía de articulaciones artificiales.
Limitaciones clínicas: las indicaciones quirúrgicas están estrictamente limitadas según el grado de deformación en pacientes con artritis grave, y la terapia celular requiere una gestión logística precisa según el cultivo y el almacenamiento a temperatura ultrabaja.
02. Principal objetivo de aplicación: Pacientes con osteoartritis de rodilla en estadio 2 a 4, pacientes con quemaduras profundas y pie diabético intratable.
UI-02. Problema clínico y beneficios para el paciente
Aplicaciones principales: Pacientes con osteoartritis de rodilla en estadios 2 a 4, pacientes con quemaduras profundas y pies diabéticos intratables.
Beneficios desde la perspectiva del paciente:
Alivia el dolor articular y restaura el rango de movimiento de las articulaciones.
Prolongar la vida útil de las articulaciones autólogas retrasando al máximo la cirugía de sustitución de articulaciones artificiales
Retorno temprano a la vida diaria acortando el período de epitelización de heridas crónicas intratables
03. Complejo de células madre derivadas de la sangre del cordón umbilical-HA, cultivo de pellets de costocondrocitos autólogos y proceso de purificación de polinucleótidos (PN) de alta pureza
UI-03. Arquitectura de tecnología central y aprobaciones regulatorias (Arquitectura y aprobaciones regulatorias)
Complejo de células madre derivadas de la sangre del cordón umbilical-HA, cultivo autólogo de pellets de costocondrocitos y proceso de purificación de polinucleótidos (PN) de alta pureza.
Se completó la aprobación del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos para dispositivos médicos y biofarmacéuticos avanzados
Mantenimiento de la viabilidad celular Tecnología de criopreservación aséptica y cartucho microdosificador específico para artroscopia
04. [Terapia celular quirúrgica]: Limpieza de defectos artroscópicos ➔ microperforación ➔ aplicación de complejo celular ➔ sutura y rehabilitación gradual
UI-04. Flujo de trabajo clínico e integración hospitalaria
[Terapia celular quirúrgica]: Preparación artroscópica del defecto ➔ microperforación ➔ aplicación de complejo celular ➔ sutura y rehabilitación gradual
[Material de inyección para pacientes ambulatorios]: Preparación aséptica en la clínica ➔ Punción e inyección de precisión guiadas por ultrasonido en el espacio articular
05. MEDIPOST Co., Ltd.
UI-05. Candidatos tecnológicos representativos (en espera de verificación de aprobación y desempeño comercial)
MEDIPOST Co., Ltd.
Solución principal: CARTISTEM (tratamiento alogénico de cartílago con células madre mesenquimales de la sangre del cordón umbilical)
Especificaciones técnicas y aprobación: aprobación de artículo biofarmacéutico avanzado del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos completada, aprobación IND de fase 3 de la FDA de EE. UU.
Características clínicas: Se lograron más de 25 000 procedimientos clínicos en total y se demostró la regeneración de tejido similar al cartílago hialino a través de artículos de seguimiento a largo plazo revisados por pares.
PharmaResearch Co., Ltd.
Solución central: CONJURAN (restauración mecánica del espacio articular con polinucleótidos)
Especificaciones técnicas y aprobación: aprobación del artículo de grado 4 del dispositivo médico del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos y registro de beneficios selectivos del Ministerio de Salud y Bienestar completado
Ventaja clínica: Alivia el dolor por fricción en pacientes con osteoartritis al formar una membrana de amortiguación física mediante inyección directa en el espacio articular en un entorno ambulatorio.
Tego ciencia inc.
Solución central: Kaloderm (apósito para heridas con queratinocitos cultivados alogénicos), Holoderm
Ventaja clínica: la lámina de células cutáneas vivas acorta el período de epitelización de quemaduras profundas de segundo grado y úlceras del pie diabético.
Biosolution Co., Ltd. [Nueva incorporación]
Solución principal: CartiLife (terapia con células de cartílago en forma de cuentas derivadas del cartílago costal autólogo)
Especificaciones técnicas y aprobación: Se completó la aprobación de artículos biofarmacéuticos avanzados del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos, ensayo clínico de fase 2 de la FDA de EE. UU. en progreso
Ventaja clínica: induce la formación de cartílago hialino directamente en el sitio del defecto sin rechazo inmunológico mediante cultivo 3D y trasplante en forma de perlas sin soporte (gránulos).
06. Aprobaciones regulatorias globales
UI-06. Alcance del mercado global y perspectivas futuras
Aprobaciones regulatorias globales
:
Ingresó al ensayo clínico de la FDA de EE. UU.
: Aprobación IND del ensayo clínico de fase 3 de Medipost Cartistem en EE. UU.; Biosolution CartiLife lleva a cabo un ensayo clínico de fase 2 en EE. UU.
Licencia de exportación a Asia
: Registro de artículos de Pharma Research Conjuran y Medipost completado en el sudeste asiático (Singapur, Malasia, etc.)
Alianzas globales y distribución
:
Acuerdo de derechos de venta con una empresa farmacéutica local en el extranjero
: Asegurar una red de distribución local a través de acuerdos de distribución exclusivos con grandes compañías farmacéuticas en Japón y el sudeste asiático.
Asociación Global de Cadena de Frío
: Vinculación con la red logística global a temperaturas criogénicas inferiores a -70 grados para mantener la viabilidad celular
Evidencia clínica global
:
Seguimiento comprobado a largo plazo de la regeneración del cartílago hialino
: Se ha demostrado el efecto de formar cartílago hialino en lugar de simple fibrocartílago y mejorar el dolor mediante un estudio de seguimiento prospectivo durante más de 5 años (publicado en AJSM, Stem Cells)
Visión de expansión de próxima generación (Visión Futura)
:
Terapia celular y genética de próxima generación
: Comercialización global de terapia celular alogénica de próxima generación que puede producirse en masa combinando la automatización del proceso de cultivo y la tecnología de edición de genes.
Esta página es información pública basada en fuentes oficiales y verificación de administradores, y no constituye consejo médico ni garantiza la excelencia de una institución o especialista específico.