الشركة الطبية (شركة الرعاية الصحية) · التحقق من المعلومات العامة
Biosignal AI ونظام الاستجابة السريعة داخل المستشفى
Biosignal AI & In-hospital Rapid Response Systems (RRS)
السلسلة الزمنية الحيوية للمريض في المستشفى بتقنية الذكاء الاصطناعي، والتنبؤ المبكر بالسكتة القلبية والإنتان خلال 24 ساعة، وتخطيط القلب القابل للارتداء وضغط الدم المستمر
- الفئة
- الشركات الطبية (شركات الرعاية الصحية)
- تحقق من أحدث الأدلة
- 2026-10-14
تفاصيل التكنولوجيا المبتكرة للرعاية الصحية
01. إنه نظام دعم القرار السريري الذي يتنبأ بالتدهور الحاد مثل السكتة القلبية والإنتان لمدة تصل إلى 24 ساعة مقدمًا من خلال تحليل العلامات الحيوية الأساسية الأربعة وبيانات السلسلة الزمنية لاختبارات الدم مثل ضغط الدم والنبض والتنفس ودرجة حرارة المرضى في المستشفى من خلال التعلم العميق.
واجهة المستخدم-01. تعريف التكنولوجيا المبتكرة والأهمية السريرية
إنه نظام دعم القرار السريري الذي يتنبأ بالتدهور الحاد مثل السكتة القلبية والإنتان لمدة تصل إلى 24 ساعة مقدمًا عن طريق تحليل العلامات الحيوية الأربعة الأساسية مثل ضغط الدم والنبض والتنفس ودرجة حرارة المرضى في المستشفى وبيانات السلسلة الزمنية لاختبار الدم من خلال التعلم العميق.
فهو يسد الفجوة في المراقبة خلال ساعات الليل في الأقسام العامة التي لا يتواجد فيها الطاقم الطبي، ويمنع بشكل استباقي السكتات القلبية غير المعلنة في المستشفى.
القيود السريرية: لا تحل درجة التنبؤ هذه محل الحكم النهائي للطبيب ويجب مراجعتها في السياق السريري، مع الانتباه إلى الإنذارات الإيجابية الكاذبة بسبب ضعف الاتصال بالمستشعر أو إدخال بيانات غير صحيحة.
02. الهدف الرئيسي من التطبيق: المرضى في المستشفى في الأقسام العامة، والمرضى في غرفة الإنعاش بعد العملية الجراحية، والمرضى الخارجيين في قسم أمراض القلب الذين يشتبه في عدم انتظام ضربات القلب لديهم
واجهة المستخدم-02. المشكلة السريرية وفوائد المرضى
التطبيقات الرئيسية: المرضى في المستشفى في الأجنحة العامة، المرضى في غرفة الإنعاش بعد العملية الجراحية، المرضى المشتبه في إصابتهم باضطراب نظم القلب في قسم العيادات الخارجية لقسم الدورة الدموية
الفوائد من وجهة نظر المريض:
تأمين فرص التدخل المبكر (تأمين مجرى الهواء، وإعطاء الدواء) قبل حدوث السكتة القلبية
تقليل معدل النقل إلى وحدة العناية المركزة للطوارئ بسبب تدهور الحالة بشكل غير متوقع في الجناح العام
يساهم في تحسين معدل بقاء المريض على قيد الحياة في المستشفى والتشخيص من خلال التدخل العلاجي المبكر
03. بيانات السلاسل الزمنية غير المنتظمة المفقودة خوارزمية تصحيح القيمة بناءً على الشبكة العصبية المتكررة (RNN/LSTM) وآلية الانتباه
واجهة المستخدم-03. بنية التكنولوجيا الأساسية والموافقات التنظيمية (الموافقات المعمارية والتنظيمية)
خوارزمية تصحيح القيمة المفقودة لبيانات السلاسل الزمنية غير المنتظمة بناءً على الشبكة العصبية المتكررة (RNN/LSTM) وآلية الانتباه
أكملت موافقة الجهاز الطبي من وزارة الغذاء وسلامة الأدوية وحصلت على تقييم التكنولوجيا الطبية الجديد لوزارة الصحة والرعاية الاجتماعية المؤجل للمزايا الانتقائية/إشعار وصفة طبية بعدم السداد.
شهادة CE MDR/MDD الأوروبية وتصنيف جهاز الاختراق من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية
04. أدخل البيانات الحيوية لممرضة الجناح ➔ احصل على بيانات السجلات الطبية الإلكترونية في الوقت الفعلي ➔ احسب تلقائيًا درجة مخاطر الذكاء الاصطناعي (من 0 إلى 100 نقطة) ➔ اتصل تلقائيًا بفريق الاستجابة السريعة بالمستشفى (RRT) واتخذ التدابير الوقائية عند ظهور مجموعة عالية الخطورة
واجهة المستخدم-04. سير العمل السريري وتكامل المستشفى
إدخال المؤشرات الحيوية لممرضة الجناح ➔ تلقي بيانات EMR في الوقت الفعلي ➔ حساب درجة مخاطر الذكاء الاصطناعي تلقائيًا (من 0 إلى 100 نقطة) ➔ الاتصال تلقائيًا بفريق الاستجابة السريعة داخل المستشفى (RRT) وتوفير العلاج الوقائي عند ظهور مجموعة عالية الخطورة
05. شركة فيونو
واجهة المستخدم-05. مرشحو التكنولوجيا التمثيلية (في انتظار التحقق من الموافقة والأداء التجاري)
شركة فيونو
الحل الأساسي: VUNO Med-DeepCARS (الذكاء الاصطناعي للتنبؤ بالسكتة القلبية في الجناح العام)
المواصفات الفنية والموافقة: تم تصنيفه كجهاز طبي مبتكر من قبل وزارة الغذاء والسلامة الدوائية وتم استكمال إخطار الوصفات الطبية السريرية غير القابلة للسداد، وحصل على شهادة CE MDR الأوروبية، وتم تصنيفه كجهاز طبي مبتكر من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (جهاز متطور)
الميزة السريرية: إن التسجيل الدقيق لخطر الإصابة بالسكتة القلبية خلال 24 ساعة باستخدام 4 أنواع فقط من العلامات الحيوية قد أثبت نفسه باعتباره معيار RRS للأجنحة العامة في العشرات من المستشفيات العامة في جميع أنحاء البلاد.
شركة آيتريكس المحدودة
الحل الأساسي: AITRICS-VC (الرعاية الحيوية / التنبؤ بالسكتة القلبية والإنتان والوفاة المبكرة)
المواصفات الفنية والموافقة: تم الانتهاء من موافقة التصنيع من الدرجة 3 من وزارة الغذاء والسلامة الدوائية وتأجيل تقييم التكنولوجيا الطبية الجديدة وتطبيق الطلب غير المستحق
الميزة السريرية: إنشاء محرك تحليل المؤشرات السريرية المتعددة الذي يوفر إنذارًا مبكرًا لخطر الإصابة بالإنتان والوفاة خلال 4 ساعات للمرضى في وحدات العناية المركزة وكذلك في الأقسام العامة.
شركة الذكاء الاصطناعي الطبية المحدودة
الحل الأساسي: AiTiA LVSD (فحص قصور القلب القائم على تخطيط كهربية القلب، وفحص الخلل الوظيفي الانقباضي للبطين الأيسر SaMD)
الميزة السريرية: الكشف عن انخفاض الكسر القذفي للبطين الأيسر (LVEF ≥ 40%) لدى مرضى قصور القلب بدون أعراض باستخدام أشكال موجية قياسية لمخطط كهربية القلب مكونة من 12 رصاصًا فقط.
شركة Sky Labs Inc. [تحسينات جديدة]
الحل الأساسي: CART-I Plus (CART-I Plus / جهاز طبي لمراقبة ضغط الدم المستمر والرجفان الأذيني على شكل حلقة)
المواصفات الفنية والموافقة: وزارة الغذاء والدواء سلامة الأجهزة الطبية الصف 2 الموافقة على البند والتأمين الصحي تسجيل مزايا الرعاية الطبية، شهادة CE-MDD الأوروبية
الميزة السريرية: تقنية عامل الشكل من الجيل التالي التي تقيس تقلب ضغط الدم أثناء الليل والرجفان الأذيني الانتيابي دون قيود لمدة 24 ساعة متواصلة بمجرد ارتدائها على الإصبع.
شركة HUINNO المحدودة [تعزيز جديد]
الحل الأساسي: تصحيح MEMO / مخطط كهربية القلب القابل للارتداء وMEMO A.I. / تحليل تخطيط القلب بالذكاء الاصطناعي SW
المواصفات الفنية والموافقة: موافقة تصنيع الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية التابعة لوزارة الغذاء والدواء وتطبيق مزايا التأمين الصحي
الميزات السريرية: رقعة خفيفة الوزن مقاومة للماء يمكن ارتداؤها بشكل مستمر لمدة تصل إلى 14 يومًا وبرنامج متكامل للكشف عن عدم انتظام ضربات القلب يعمل بالذكاء الاصطناعي مما يقلل بشكل كبير من وقت انتظار طبيب القلب.
شركة اتسينس المحدودة
الحل الأساسي: AT-Patch (جهاز اختبار مخطط كهربية القلب المستمر طويل الأمد وخوارزمية التحليل)
06. الموافقات التنظيمية العالمية
واجهة المستخدم-06. الوصول إلى السوق العالمية والتوقعات المستقبلية
الموافقات التنظيمية العالمية
:
الأوروبية CE وFDA
: حصلت Vuno Deepkas على CE MDR الأوروبية؛ بدء خط أنابيب موافقة إدارة الأغذية والعقاقير (AITRIX Vital Care) ؛ حصلت Skylabs CartOne على شهادة CE الأوروبية
إذن آسيا/الشرق الأوسط
: التوسع في الموافقة على استيراد الأجهزة الطبية من دول آسيا والشرق الأوسط، بما في ذلك سنغافورة HSA، تايوان TFDA، الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية، وغيرها.
التحالفات العالمية والتوزيع
:
ربط بائع جهاز مراقبة المريض
: تعاون واجهة EMR مع الشركات المصنعة للشاشات العالمية (Mindray، وNihon Kohden، وما إلى ذلك) والتشغيل التجريبي مع سلسلة مستشفيات محلية كبيرة
الشراكة العالمية القابلة للارتداء
: قنوات بيع رائدة في الخارج لأجهزة تخطيط القلب من النوع الحلقي والرقعة من خلال شركات الأدوية متعددة الجنسيات والموزعين العالميين
الأدلة السريرية العالمية
:
التحقق من صحة التنبؤ بالتفاقم الشديد في المجموعات المتعددة الأعراق
: التحقق من صحة خوارزمية التنبؤ بالسكتة القلبية/الإنتان خلال 24 ساعة لمجموعات الرعاية الحرجة والأجنحة العامة في الولايات المتحدة وأوروبا (نُشرت في Crit Care Med, Resuscitation)
ثبت دقة ضغط الدم المستمر بدون أكمام
: ضمان الموثوقية السريرية لقياس ضغط الدم الحلقي من خلال اجتياز بروتوكول التحقق السريري للجمعية الأوروبية لارتفاع ضغط الدم (ESH).
رؤية التوسع للجيل القادم (الرؤية المستقبلية)
:
التوسع من RRS داخل المستشفى إلى السيطرة المتكاملة على الأمراض المزمنة خارج المستشفى
: قفزة إلى الأمام كمنصة عالمية شاملة للتحكم في الإشارات الحيوية تجمع بين نموذج التنبؤ بالتفاقم الحاد داخل المستشفى والإدارة المستمرة لمرضى قصور القلب وارتفاع ضغط الدم في المنزل
هذه الصفحة معلومات عامة مبنية على مصادر رسمية وتحقق من المسؤول، ولا تشكل نصيحة طبية أو تضمن تميز مؤسسة أو متخصص معين.