Perusahaan medis (perusahaan kesehatan) · Verifikasi informasi publik
Biosignal AI dan sistem respons cepat di rumah sakit
Biosignal AI & In-hospital Rapid Response Systems (RRS)
AI rangkaian waktu vital pasien rawat inap, prediksi awal serangan jantung dan sepsis dalam waktu 24 jam, EKG yang dapat dipakai, dan tekanan darah berkelanjutan
- Kategori
- Perusahaan medis (perusahaan kesehatan)
- Periksa bukti terbaru
- 2026-10-14
Detail teknologi inovatif layanan kesehatan
01. Merupakan sistem pendukung keputusan klinis yang memprediksi perburukan akut seperti serangan jantung dan sepsis hingga 24 jam sebelumnya dengan menganalisis empat tanda vital dasar dan data rangkaian waktu tes darah seperti tekanan darah, denyut nadi, pernapasan, dan suhu pasien rawat inap melalui pembelajaran mendalam.
UI-01. Definisi Teknologi Inovatif & Signifikansi Klinis
Ini adalah sistem pendukung keputusan klinis yang memprediksi kerusakan akut seperti serangan jantung dan sepsis hingga 24 jam sebelumnya dengan menganalisis empat tanda vital dasar seperti tekanan darah, denyut nadi, pernapasan, dan suhu pasien yang dirawat di rumah sakit serta data rangkaian waktu tes darah melalui pembelajaran mendalam.
Hal ini mengisi kesenjangan dalam pengawasan pada malam hari di bangsal umum di mana staf medis tidak hadir, dan mencegah serangan jantung mendadak di rumah sakit.
Keterbatasan klinis: Skor prediksi ini tidak menggantikan penilaian akhir dokter dan harus ditinjau dalam konteks klinis, dengan memperhatikan alarm positif palsu karena kontak sensor yang buruk atau input data yang salah.
02. Sasaran utama penerapan: Pasien rawat inap di bangsal umum, pasien di ruang pemulihan pasca operasi, pasien rawat jalan di bagian kardiologi dengan dugaan aritmia
UI-02. Masalah Klinis & Manfaat Pasien
Aplikasi utama: Pasien dirawat di rumah sakit di bangsal umum, pasien di ruang pemulihan pasca operasi, pasien yang diduga aritmia di departemen rawat jalan departemen peredaran darah
Manfaat dari sudut pandang pasien:
Mengamankan peluang untuk intervensi dini (mengamankan jalan napas, memberikan obat) sebelum serangan jantung terjadi
Mengurangi angka perpindahan ke unit perawatan intensif darurat karena memburuknya kondisi di bangsal umum
Berkontribusi pada peningkatan tingkat kelangsungan hidup dan prognosis pasien di rumah sakit melalui intervensi pengobatan dini
03. Algoritma koreksi nilai hilang data deret waktu tidak beraturan berdasarkan jaringan saraf berulang (RNN/LSTM) dan mekanisme perhatian
UI-03. Arsitektur teknologi inti dan persetujuan peraturan (Persetujuan Arsitektur & Peraturan)
Algoritme koreksi nilai yang hilang untuk data deret waktu tidak beraturan berdasarkan jaringan saraf berulang (RNN/LSTM) dan mekanisme perhatian
Menyelesaikan persetujuan perangkat medis dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan dan memperoleh Penilaian Teknologi Medis Baru dari Kementerian Kesehatan dan Kesejahteraan, pemberitahuan resep manfaat selektif/tanpa penggantian biaya yang ditangguhkan.
Sertifikasi CE MDR/MDD Eropa dan penunjukan Perangkat Terobosan FDA AS
04. Masukkan tanda vital perawat bangsal ➔ Menerima data EMR secara real-time ➔ Secara otomatis menghitung skor risiko AI (0 hingga 100 poin) ➔ Secara otomatis menghubungi tim respons cepat (RRT) rumah sakit dan mengambil tindakan pencegahan ketika terjadi kelompok risiko tinggi
UI-04. Alur Kerja Klinis & Integrasi Rumah Sakit
Memasuki tanda vital perawat bangsal ➔ Menerima data EMR secara real-time ➔ Secara otomatis menghitung skor risiko AI (0 hingga 100 poin) ➔ Secara otomatis memanggil tim respons cepat (RRT) di rumah sakit dan memberikan perawatan pencegahan ketika terjadi kelompok risiko tinggi
05. VUNO Inc.
UI-05. Kandidat teknologi yang representatif (menunggu verifikasi persetujuan dan kinerja komersial)
VUNO Inc.
Solusi Inti: VUNO Med-DeepCARS (AI Prediksi Serangan Jantung Bangsal Umum)
Spesifikasi dan persetujuan teknis: Ditunjuk sebagai perangkat medis inovatif oleh Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan dan menyelesaikan pemberitahuan resep klinis tanpa penggantian, memperoleh CE MDR Eropa, dan ditetapkan sebagai perangkat medis inovatif oleh FDA AS (Perangkat Terobosan)
Keuntungan klinis: Penilaian risiko serangan jantung yang tepat dalam waktu 24 jam hanya dengan menggunakan 4 jenis tanda vital telah menjadikan dirinya sebagai standar RRS untuk bangsal umum di puluhan rumah sakit umum di seluruh negeri.
AITRICS Co., Ltd.
Solusi Inti: AITRICS-VC (Perawatan Vital / Prediksi Serangan Jantung, Sepsis dan Kematian Dini)
Spesifikasi dan persetujuan teknis: Persetujuan manufaktur tingkat 3 Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan telah selesai dan evaluasi teknologi medis baru yang ditangguhkan penerapan non-manfaat diterapkan
Keuntungan klinis: Pembentukan mesin analisis beberapa indikator klinis yang memberikan peringatan dini mengenai risiko sepsis dan kematian dalam waktu 4 jam untuk pasien di unit perawatan intensif serta bangsal umum.
Medis AI Co., Ltd.
Solusi inti: AiTiA LVSD (skrining gagal jantung berbasis elektrokardiogram disfungsi sistolik ventrikel kiri SaMD)
Keuntungan klinis: Skrining penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri (LVEF ≤ 40%) pada pasien gagal jantung tanpa gejala hanya menggunakan bentuk gelombang elektrokardiogram standar 12 sadapan.
Sky Labs Inc. [Peningkatan Baru]
Solusi inti: CART-I Plus (CART-I Plus / perangkat medis pemantauan tekanan darah terus menerus dan fibrilasi atrium berbentuk cincin)
Spesifikasi dan persetujuan teknis: Persetujuan item perangkat medis kelas 2 Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan dan pendaftaran manfaat perawatan medis asuransi kesehatan selesai, sertifikasi CE-MDD Eropa
Keunggulan klinis: Teknologi faktor bentuk generasi berikutnya yang mengukur variabilitas tekanan darah malam hari dan fibrilasi atrium paroksismal tanpa hambatan selama 24 jam berturut-turut hanya dengan memakainya di jari.
HUINNO Co., Ltd. [Penguatan baru]
Solusi inti: MEMO Patch / Elektrokardiogram yang dapat dikenakan), MEMO A.I. / Analisis AI EKG SW
Spesifikasi dan persetujuan teknis: Persetujuan pembuatan perangkat medis kelas 2 Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan dan permohonan manfaat asuransi kesehatan
Fitur Klinis: Patch tahan air ringan yang dapat dipakai terus menerus hingga 14 hari dan perangkat lunak pendeteksi aritmia AI terintegrasi yang secara signifikan mengurangi waktu tunggu bagi ahli jantung.
ATsens Co., Ltd.
Solusi inti: AT-Patch (perangkat uji elektrokardiogram berkelanjutan jangka panjang dan algoritma analisis)
06. Persetujuan Peraturan Global
UI-06. Jangkauan Pasar Global & Prospek Masa Depan
Persetujuan Peraturan Global
:
CE & FDA Eropa
: Vuno Deepkas mengakuisisi CE MDR Eropa; Jalur persetujuan FDA AITRIX Vital Care dimulai; Skylabs CartOne mendapatkan sertifikasi CE Eropa
Izin Asia/Timur Tengah
: Perluasan persetujuan impor alat kesehatan dari negara-negara Asia dan Timur Tengah, antara lain Singapore HSA, Taiwan TFDA, Saudi SFDA, dll.
Aliansi & Distribusi Global
:
Keterkaitan vendor perangkat pemantauan pasien
: Kerjasama antarmuka EMR dengan produsen monitor global (Mindray, Nihon Kohden, dll.) dan operasi percontohan dengan jaringan rumah sakit besar lokal
Kemitraan Global yang Dapat Dipakai
: Merintis saluran penjualan perangkat EKG tipe ring dan tipe patch di luar negeri melalui perusahaan farmasi multinasional dan distributor global
Bukti Klinis Global
:
Validasi prediksi eksaserbasi parah pada kelompok multietnis
: Validasi silang algoritme prediksi serangan jantung/sepsis dalam waktu 24 jam untuk kelompok perawatan kritis dan bangsal umum di AS dan Eropa (diterbitkan di Crit Care Med, Resusitasi)
Keakuratan tekanan darah terus menerus tanpa manset terbukti
: Mengamankan keandalan klinis pengukuran tekanan darah cincin dengan melewati protokol verifikasi klinis European Society of Hypertension (ESH).
Visi ekspansi generasi berikutnya (Visi Masa Depan)
:
Perluasan pengendalian RRS di rumah sakit menjadi pengendalian terpadu penyakit kronis di luar rumah sakit
: Sebuah lompatan maju sebagai platform kontrol biosignal global menyeluruh yang menggabungkan model prediksi eksaserbasi akut di rumah sakit dengan manajemen berkelanjutan pada pasien gagal jantung dan hipertensi di rumah
Halaman ini merupakan informasi publik berdasarkan sumber resmi dan verifikasi administrator, dan bukan merupakan nasihat medis atau jaminan keunggulan institusi atau spesialis tertentu.