Медицинская компания (предприятие здравоохранения) · Проверка публичной информации
Биосигнал AI и внутрибольничная система быстрого реагирования
Biosignal AI & In-hospital Rapid Response Systems (RRS)
Искусственный интеллект госпитализированного пациента, раннее прогнозирование остановки сердца и сепсиса в течение 24 часов, переносная ЭКГ и постоянное измерение артериального давления.
- Категория
- Медицинские компании (медицинские компании)
- Проверьте последние доказательства
- 2026-10-14
Подробности инновационных технологий здравоохранения
01. Это система поддержки принятия клинических решений, которая прогнозирует острое ухудшение состояния, такое как остановка сердца и сепсис, за 24 часа вперед, анализируя четыре основных жизненно важных показателя и данные временных рядов анализов крови, такие как артериальное давление, пульс, дыхание и температура госпитализированных пациентов, посредством глубокого обучения.
УИ-01. Определение инновационной технологии и клиническое значение
Это система поддержки принятия клинических решений, которая прогнозирует острое ухудшение состояния, такое как остановка сердца и сепсис, за 24 часа вперед, анализируя четыре основных жизненно важных показателя, таких как артериальное давление, пульс, дыхание и температура госпитализированных пациентов, а также данные временных рядов анализов крови посредством глубокого обучения.
Он заполняет пробелы в наблюдении в ночные часы в палатах общего профиля, где нет медицинского персонала, и упреждающе предотвращает необъявленную остановку сердца в больнице.
Клинические ограничения: этот показатель прогнозирования не заменяет окончательное решение врача и должен рассматриваться в клиническом контексте, обращая внимание на ложноположительные сигналы тревоги из-за плохого контакта датчика или неправильного ввода данных.
02. Основная цель применения: пациенты, госпитализированные в палаты общего профиля, пациенты послеоперационной палаты, амбулаторные пациенты кардиологического отделения с подозрением на аритмию.
УИ-02. Клиническая проблема и преимущества для пациентов
Основные области применения: пациенты, госпитализированные в палаты общего профиля, пациенты в послеоперационной палате, пациенты с подозрением на аритмию в амбулаторном отделении отделения кровообращения.
Преимущества с точки зрения пациента:
Обеспечение возможностей для раннего вмешательства (обеспечение проходимости дыхательных путей, введение лекарств) до того, как произойдет остановка сердца.
Снижение скорости перевода в отделение неотложной реанимации в связи с неожиданным ухудшением условий в общем отделении.
Способствует улучшению выживаемости и прогноза внутрибольничных пациентов благодаря раннему лечению.
03. Алгоритм коррекции пропущенных значений нерегулярных временных рядов на основе рекуррентной нейронной сети (RNN/LSTM) и механизма внимания.
УИ-03. Базовая технологическая архитектура и одобрения регулирующих органов (Architecture & Regulatory Approvals)
Алгоритм коррекции пропущенных значений для данных нерегулярных временных рядов на основе рекуррентной нейронной сети (RNN/LSTM) и механизма внимания
Завершено одобрение медицинского оборудования от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств и получено уведомление Министерства здравоохранения и благосостояния об оценке новых медицинских технологий с отсрочкой выборочного пособия/невозврата рецепта.
Европейская сертификация CE MDR/MDD и обозначение революционного устройства FDA США.
04. Введите данные о состоянии палатной медсестры ➔ Получайте данные EMR в режиме реального времени ➔ Автоматически рассчитывайте оценку риска ИИ (от 0 до 100 баллов) ➔ Автоматически вызывайте группу быстрого реагирования больницы (ГБР) и принимайте упреждающие меры при возникновении группы высокого риска
УИ-04. Клинический рабочий процесс и интеграция больниц
Показания медсестры при входе в палату ➔ Получение данных EMR в режиме реального времени ➔ Автоматический расчет оценки риска AI (от 0 до 100 баллов) ➔ Автоматический вызов внутрибольничной группы быстрого реагирования (ГБР) и предоставление упреждающего лечения при возникновении группы высокого риска
05. ВУНО Инк.
УИ-05. Репрезентативные кандидаты на технологии (ожидают подтверждения одобрения и коммерческой эффективности)
ВУНО Инк.
Основное решение: VUNO Med-DeepCARS (ИИ для прогнозирования остановки сердца в отделении общего профиля)
Технические характеристики и одобрение: признано Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарств инновационным медицинским устройством, заполнено уведомление о некомпенсационном клиническом рецепте, получено европейское свидетельство CE MDR и признано инновационным медицинским устройством FDA США (прорывное устройство).
Клиническое преимущество: точная оценка риска остановки сердца в течение 24 часов с использованием только 4 типов жизненно важных показателей зарекомендовала себя как стандарт RRS для отделений общего профиля в десятках больниц общего профиля по всей стране.
Компания АИТРИКС, ООО
Основное решение: AITRICS-VC (жизненная помощь/прогнозирование остановки сердца, сепсиса и ранней смерти)
Технические спецификации и одобрение: завершено разрешение на производство 3-го класса Министерства пищевой промышленности и безопасности лекарств и применена отсроченная некоммерческая заявка на оценку новой медицинской технологии.
Клиническое преимущество: создание механизма анализа множества клинических показателей, который обеспечивает раннее предупреждение о риске сепсиса и смерти в течение 4 часов для пациентов в отделениях интенсивной терапии, а также в палатах общего профиля.
Медицинская компания AI, Ltd.
Основное решение: AiTiA LVSD (скрининг систолической дисфункции левого желудочка на основе электрокардиограммы SaMD)
Клиническое преимущество: скрининг снижения фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ ≤ 40%) у пациентов с бессимптомной сердечной недостаточностью с использованием только стандартных форм электрокардиограммы в 12 отведениях.
Sky Labs Inc. [Новые улучшения]
Основное решение: CART-I Plus (CART-I Plus / кольцеобразное медицинское устройство для непрерывного мониторинга артериального давления и мерцательной аритмии)
Технические характеристики и одобрение: одобрение медицинского изделия 2-го класса Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств, завершена регистрация льгот по медицинскому страхованию, европейская сертификация CE-MDD.
Клиническое преимущество: технология форм-фактора следующего поколения, которая измеряет вариабельность артериального давления в ночное время и пароксизмальную фибрилляцию предсердий без каких-либо ограничений в течение 24 часов подряд, просто надев его на палец.
HUINNO Co., Ltd. [Новое армирование]
Основное решение: MEMO Patch / Прикрепляемая носимая электрокардиограмма), MEMO A.I. / Программное обеспечение для анализа ЭКГ с искусственным интеллектом
Технические характеристики и одобрение: Разрешение на производство медицинского оборудования 2-го класса Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств и заявка на получение пособия по медицинскому страхованию.
Клинические особенности: Легкий водонепроницаемый пластырь, который можно носить непрерывно до 14 дней, и встроенное программное обеспечение для обнаружения аритмии с использованием искусственного интеллекта, которое значительно сокращает время ожидания у кардиолога.
АТсенс Ко., ООО.
Основное решение: AT-Patch (устройство для долговременного непрерывного тестирования электрокардиограммы и алгоритм анализа)
06. Разрешения международных регулирующих органов
УИ-06. Глобальный охват рынка и перспективы на будущее
Глобальные нормативные разрешения
:
Европейский CE и FDA
: Vuno Deepkas приобрела европейскую CE MDR; Начинается процесс одобрения AITRIX Vital Care FDA; Skylabs CartOne получила европейский сертификат CE
Разрешение на Азию/Ближний Восток
: Расширение разрешений на импорт медицинских изделий из стран Азии и Ближнего Востока, включая HSA Сингапура, TFDA Тайваня, SFDA Саудовской Аравии и т. д.
Глобальные альянсы и дистрибуция
:
Связь с поставщиками устройств для мониторинга пациентов
: Сотрудничество интерфейса EMR с мировыми производителями мониторов (Mindray, Nihon Kohden и т. д.) и пилотная эксплуатация с местной крупной сетью больниц.
Носимое глобальное партнерство
: Новаторские каналы продаж за рубежом устройств ЭКГ кольцевого и патч-типа через транснациональные фармацевтические компании и глобальных дистрибьюторов.
Глобальные клинические данные
:
Валидация прогноза тяжелых обострений в многонациональных группах
: Перекрестная проверка алгоритма прогнозирования остановки сердца/сепсиса в течение 24 часов для когорт отделений интенсивной терапии и палат общего профиля в США и Европе (опубликовано в журнале Crit Care Med, Resuscitation).
Проверенная точность непрерывного измерения артериального давления без манжеты
: Обеспечение клинической надежности измерения кольцевого артериального давления путем прохождения протокола клинической проверки Европейского общества гипертонии (ESH).
Концепция расширения следующего поколения (Видение будущего)
:
Переход от внутрибольничного РРС к внебольничному комплексному контролю хронических заболеваний
: Шаг вперед в качестве глобальной комплексной платформы контроля биосигналов, которая сочетает в себе модель прогнозирования острых обострений в больнице с непрерывным ведением пациентов с сердечной недостаточностью и гипертонией в домашних условиях.
Эта страница представляет собой общедоступную информацию, основанную на официальных источниках и проверке администратора, и не представляет собой медицинскую консультацию или гарантию качества конкретного учреждения или специалиста.