الشركة الطبية (شركة الرعاية الصحية) · التحقق من المعلومات العامة
التنظير الداخلي/الرؤية الجراحية في الوقت الحقيقي، الذكاء الاصطناعي ودليل الواقع المعزز
Real-time Endoscopy & Surgical Vision AI
الكشف في الوقت الحقيقي (CADe) والتمايز (CADx) للأورام الحميدة مع تأخير منخفض للغاية أثناء الفحص، دليل الواقع المعزز ثلاثي الأبعاد (AR) للعمليات الجراحية
- الفئة
- الشركات الطبية (شركات الرعاية الصحية)
- تحقق من أحدث الأدلة
- 2026-10-14
تفاصيل التكنولوجيا المبتكرة للرعاية الصحية
01. هذا هو البرنامج الذي يحلل إشارات الفيديو الصادرة أثناء التنظير الداخلي أو الجراحة في الوقت الفعلي بسرعة تزيد عن 30 إطارًا في الثانية، ويعرض على الفور الآفات الدقيقة (CADe)، أو يوفر إرشادات الواقع المعزز حول الأعضاء الرئيسية وهياكل الأوعية الدموية أثناء الجراحة.
واجهة المستخدم-01. تعريف التكنولوجيا المبتكرة والأهمية السريرية
هذا هو البرنامج الذي يحلل إشارات الفيديو الصادرة أثناء التنظير الداخلي أو العملية الجراحية في الوقت الفعلي بسرعة تزيد عن 30 إطارًا في الثانية، ويعرض على الفور الآفات الدقيقة (CADe)، أو يوفر إرشادات الواقع المعزز حول الأعضاء الرئيسية وهياكل الأوعية الدموية أثناء الجراحة.
يمنع فقدان الأورام الحميدة في القولون بسبب تعب المشغل أو اختلاف الخبرة، ويقلل من خطر حدوث ضرر غير مقصود للأوعية الدموية الرئيسية أو القنوات الصفراوية أثناء العمليات الجراحية.
القيود السريرية: كأداة مساعدة، لا يستطيع هذا النظام اكتشاف آفات البقع العمياء المخفية خلف الطيات المخاطية، ويتم اتخاذ القرار النهائي بشأن الاستئصال مباشرة من قبل الجراح.
02. الجمهور المستهدف الرئيسي: المتقدمون لاختبارات الجهاز الهضمي/تنظير القولون ومرضى جراحة المرارة/الكبد/سرطان الثدي بالمنظار
واجهة المستخدم-02. المشكلة السريرية وفوائد المرضى
الجمهور المستهدف الرئيسي: أطباء الجهاز الهضمي وتنظير القولون ومرضى جراحة المرارة والكبد وسرطان الثدي بالمنظار
الفوائد من وجهة نظر المريض:
الوقاية من سرطان القولون والمستقيم عن طريق تحسين معدل الكشف المبكر عن الورم الحميد، وهو آفة مقدمة لسرطان القولون والمستقيم.
تقصير دورة إعادة فحص التنظير وتحسين موثوقية الاختبار
تقليل النزيف والأضرار التي تلحق بالأنسجة الطبيعية المحيطة من خلال التصور البديهي للمعالم التشريحية أثناء الجراحة
03. تصحيح الضوء المنعكس والضوضاء الوحل، وزمن الوصول المنخفض للغاية، ومحرك تسجيل الواقع المعزز لنماذج CNN خفيفة الوزن وثلاثية الأبعاد
واجهة المستخدم-03. بنية التكنولوجيا الأساسية والموافقات التنظيمية (الموافقات المعمارية والتنظيمية)
تصحيح الضوء المنعكس والضوضاء الوحل زمن انتقال منخفض للغاية ونمذجة CNN وثلاثية الأبعاد خفيفة الوزن محرك تسجيل الواقع المعزز
حصل على موافقة التصنيع من الدرجة الثانية والثالثة وتصنيفه كجهاز طبي مبتكر من وزارة الغذاء والسلامة الدوائية
منع أي شعور بعدم التجانس أثناء الإجراء من خلال الحفاظ على زمن الوصول الإطار أقل من 50 مللي ثانية
04. قم بتوصيل صندوق الحافة بالمنظار الداخلي/برج التنظير الموجود ➔ تراكب شاشة الملاكمة في الوقت الحقيقي أثناء الفحص ➔ تابع العلاج الفوري بعد إعادة التأكيد البصري من قبل الطبيب
واجهة المستخدم-04. سير العمل السريري وتكامل المستشفى
صندوق الحافة متصل بالمنظار الداخلي/برج التنظير الموجود ➔ تراكب شاشة الملاكمة في الوقت الحقيقي أثناء الفحص ➔ العلاج الفوري بعد إعادة التأكيد البصري من قبل الطبيب
05. شركة وايسن
واجهة المستخدم-05. مرشحو التكنولوجيا التمثيلية (في انتظار التحقق من الموافقة والأداء التجاري)
شركة وايسين
الحل الأساسي: WAYMED Endo (WayMed Endo / تحليل صور التنظير الهضمي في الوقت الحقيقي SaMD)
المواصفات الفنية والموافقة: أكملت وزارة الغذاء والدواء الحصول على موافقة تصنيع الأجهزة الطبية من الدرجة 3 وتعيينها كجهاز طبي مبتكر، وحصلت على جائزة الابتكار CES لعدة سنوات
الميزة السريرية: يدعم المعدة والأمعاء الغليظة في وقت واحد، ويمكن توصيله على الفور بصندوق حافة خارجي دون الحاجة إلى استبدال البرج الباهظ الثمن الموجود.
شركة اينكس
الحل الأساسي: AIES (ACE / المساعدة في الكشف عن السلائل في تنظير القولون في الوقت الحقيقي SaMD)
المواصفات الفنية والموافقة: تم الحصول على موافقة تصنيع الأجهزة الطبية من الدرجة الثانية التابعة لوزارة الغذاء والدواء
المظاهر السريرية: أظهر تحسنًا ملحوظًا إحصائيًا في معدل اكتشاف الورم الحميد (ADR) من خلال تجارب عشوائية محكومة متعددة المراكز بما في ذلك مركز أسان الطبي في سيول.
AniMedi Solution Inc. [تحسين جديد]
الحل الأساسي: دليل جراحي مخصص ونظام الملاحة بالواقع المعزز لجراحة الاستئصال الجزئي لسرطان الثدي
المواصفات الفنية والموافقة: استكمال موافقة الجهاز الطبي من وزارة الغذاء والسلامة الدوائية والحصول على إخطار بالسداد الانتقائي المؤجل / عدم السداد لتقييم التكنولوجيا الطبية الجديدة
الميزة السريرية: النمذجة ثلاثية الأبعاد لصورة التصوير بالرنين المغناطيسي للمريض وإسقاطها مباشرة إلى الموقع الجراحي تضمن هامشًا آمنًا لاستئصال الورم وتساعد في الحفاظ على أنسجة الثدي الطبيعية.
06. الموافقات التنظيمية العالمية
واجهة المستخدم-06. الوصول إلى السوق العالمية والتوقعات المستقبلية
الموافقات التنظيمية العالمية
:
شهادة CE الأوروبية
: حصل Waysen WAYMED Endo على شهادة CE الأوروبية وحصل على جائزة CES للابتكار لعدة سنوات متتالية؛ خط التسجيل الخاص بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية De Novo/510(k) قيد التشغيل
تصريح استيراد آسيا/الشرق الأوسط
: الحصول على موافقة لاستيراد الأجهزة الطبية من فيتنام وتايلاند وسنغافورة والمملكة العربية السعودية / السلطات الصحية في الإمارات العربية المتحدة
التحالفات العالمية والتوزيع
:
برج التوصيل والتشغيل المستقل
: إنشاء شبكة تصدير أجهزة طرفية مستقلة يمكن ربطها بأبراج المناظير العالمية مثل Olympus و Fujifilm و Pentax بدون استبدال
افتتاح مركز مستشفى قاعدة في الخارج
: افتتاح وتشغيل مراكز التنظير الداخلي بالذكاء الاصطناعي في الوقت الحقيقي في مستشفيات جنوب شرق آسيا مثل مستشفى فيتنام الوطني هانوي سانت بول
الأدلة السريرية العالمية
:
تحسين ADR التحقق متعدد المراكز
: إظهار التحسن في معدل اكتشاف الورم الحميد (ADR) بغض النظر عن مستوى مهارة المشغل عند المساعدة في الذكاء الاصطناعي من خلال تجربة عشوائية محكومة متعددة المراكز (RCT) (منشورة في GIE، التنظير الداخلي)
رؤية التوسع للجيل القادم (الرؤية المستقبلية)
:
التوسع من التنظير إلى الرؤية الجراحية AR
: دمج الملاحة الجراحية ثلاثية الأبعاد التي تتجاوز الكشف عن آفات الغشاء المخاطي في الجهاز الهضمي وتوفر إرشادات في الوقت الحقيقي حول حدود الأوعية الدموية الدقيقة والأعصاب والأورام أثناء الجراحة الجراحية بالمنظار والجراحة الروبوتية.
هذه الصفحة معلومات عامة مبنية على مصادر رسمية وتحقق من المسؤول، ولا تشكل نصيحة طبية أو تضمن تميز مؤسسة أو متخصص معين.