医療企業(ヘルスケア企業)・検証公開情報

リアルタイム内視鏡・手術ビジョンAIおよび拡張現実ガイド

Real-time Endoscopy & Surgical Vision AI

検査中超低遅延ポリープリアルタイム検出(CADe)・鑑別(CADx)、外科手術3D増強現実(AR)ガイド

区分: 医療企業(ヘルスケア企業)
最近の根拠を確認: 2026-10-14

ヘルスケア革新技術の詳細

01. 内視鏡検査や外科手術中に出力されるビデオ信号を毎秒30フレーム以上の速度でリアルタイム分析し、微小病変を即時表示(CADe)したり、手術中の主要臓器・血管構造をARで案内するソフトウェアです。

UI-01。イノベーション技術の定義と臨床的意義(Definition & Clinical Significance)
内視鏡検査や外科手術中に出力されるビデオ信号を毎秒30フレーム以上の速度でリアルタイム分析し、微小病変を即時表示(CADe)したり、手術中の主要臓器・血管構造をARで案内するソフトウェアです。
手術者の疲労や経験の違いによる結腸ポリープの欠落を防ぎ、外科手術時の意図しない主要な血管や胆管損傷のリスクを軽減します。
臨床限界:このシステムは補助ツールであり、粘膜のしわの裏側に隠れている死角の病変は検出できず、最終的な切除の有無の判断は執道医によって直接決定されます。

02.主な適用対象:胃・大腸内視鏡検診受検者および腹腔鏡胆嚢・肝臓・乳がん手術患者

UI-02。臨床エントリーポイントと患者の利益
主な適用対象:胃・大腸内視鏡検診受検者および腹腔鏡胆嚢・肝臓・乳がん手術患者
患者の視点の効用:
大腸がん前駆病変である腺腫の早期発見率向上による大腸がんの発症予防
内視鏡の再検査サイクルの短縮と検査信頼性の向上
手術中の解剖学的ランドマークの直感的可視化による出血と周辺正常組織損傷の最小化

03.反射光・粘液質ノイズ補正超低遅延軽量化CNNおよび3Dモデリング拡張現実マッチングエンジン

UI-03。コア技術アーキテクチャと認可の現状
反射光・粘液質ノイズ補正超低遅延軽量化CNNおよび3Dモデリング拡張現実マッチングエンジン
食薬処2・3等級製造許可及びイノベーション医療機器指定獲得
フレーム遅延(Latency) 50ms未満維持で施術中の異質感排除

04. 既存の内視鏡/腹腔鏡タワーへのエッジボックスの接続

UI-04。診療現場ワークフロー (Clinical Workflow & Hospital Integration)
既存の内視鏡/腹腔鏡タワーへのエッジボックスの接続

05. ウェイセン (WAYCEN Inc.)

UI-05。代表技術候補群(認可・商用実績証明対照大気)
ウェイセン (WAYCEN Inc.)
コアソリューション:WAYMED Endo(ウェイメッドエンド/リアルタイム消火器内視鏡画像分析SaMD)
技術仕様および認可:食薬処医療機器3等級の製造許可およびイノベーション医療機器の指定完了、CESイノベーション賞多年受賞
臨床特長:胃と大腸を同時にサポートし、既存の高価タワーを交換する必要なしに外装型エッジボックスで即座に接続可能。
アイネックスコーポレーション(INEX Corporation)
コアソリューション:AIES(エース/リアルタイム大腸内視鏡ポリープ検出補助SaMD)
技術仕様および認可:食薬処医療機器2等級の製造許可完了
臨床特長:ソウル牙山病院など多機関前向きランダム対照試験による線種検出率(ADR)の統計的有意な改善立証。
アニメーションソリューション(AniMedi Solution Inc.)[新規強化]
コアソリューション:乳がん部分切除手術のためのカスタマイズされた手術ガイドとARナビゲーション
技術仕様および認可:食薬処医療機器認可完了および新医療技術評価猶予選別給与/非給与告示獲得
臨床特長:患者MRI画像を3次元でモデル化し、手術部位に直接投影することで腫瘍安全切除軟を確保し、正常乳房組織保存を支援。

06. グローバル規制認可(Regulatory Approvals)

UI-06。グローバル市場進出の現状と拡張ビジョン(Global Market Reach & Future Outlook)
グローバル規制認可(Regulatory Approvals)
:
欧州CE認証
:Waisen WAYMED Endo Europe CE認定を完了し、CESイノベーション賞を数年連続受賞。米国FDA De Novo/510(k)登録パイプライン稼働
アジア・中東輸入許可
:ベトナム、タイ、シンガポール及びサウジ・UAE保健当局医療機器輸入承認取得
グローバル流通ネットワークと戦略的提携(Global Alliances & Distribution)
:
タワースタンドアロンプラグアンドプレイ
:Olympus、Fujifilm、Pentaxなどのグローバル内視鏡タワーの交換なしで接続可能なスタンドアロンエッジデバイス輸出ネットワークを構築
海外拠点病院センター開設
:ベトナム国立ハノイセントポール病院など東南アジア拠点病院内リアルタイムAI内視鏡センター開設・運用
多国籍臨床実証(Global Clinical Evidence)
:
ADR改善多機関検証
:多機関前向きランダム対照試験(RCT)によるAI補助施術者の熟練度とは無関係に腺腫検出率(ADR)改善実証(GIE、Endoscopy掲載)
次世代拡張ビジョン(Future Vision)
:
内視鏡から外科ARビジョンに拡張
:消化管粘膜病変検出を超えて外科腹腔鏡・ロボット手術中に微小血管、神経、腫瘍境界をリアルタイムで案内する3D手術ナビゲーション統合

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