Эмнэлгийн компани (эрүүл мэндийн байгууллага) · Олон нийтийн мэдээллийг баталгаажуулах

Бодит цагийн дурангийн/мэс заслын харааны хиймэл оюун ухаан ба нэмэгдүүлсэн бодит байдлын гарын авлага

Real-time Endoscopy & Surgical Vision AI

Шалгалтын явцад хэт бага сааталтай полипийг бодит цагийн илрүүлэх (CADe) болон ялгах (CADx), мэс заслын үйл ажиллагаанд зориулсан 3D нэмэгдүүлсэн бодит байдлын (AR) гарын авлага

Ангилал
Эмнэлгийн компаниуд (эрүүл мэндийн байгууллагууд)
Хамгийн сүүлийн үеийн нотлох баримтыг шалгана уу
2026-10-14

Эрүүл мэндийн шинэлэг технологийн дэлгэрэнгүй мэдээлэл

01. Энэ нь дурангийн болон мэс заслын үед гарч буй видео дохиог секундэд 30 кадраас дээш хурдтайгаар шинжлэх, (CADe) бичил гэмтлийг шууд харуулах, эсвэл мэс заслын явцад гол эрхтэн, судасны бүтцэд AR удирдамж өгөх программ хангамж юм.

UI-01. Шинэлэг технологийн тодорхойлолт ба клиникийн ач холбогдол
Энэ нь дурангийн болон мэс заслын үед гарч буй видео дохиог секундэд 30 кадраас дээш хурдтайгаар шинжлэх, (CADe) бичил гэмтлийг шууд харуулах, эсвэл мэс заслын явцад гол эрхтэн, цусны судасны бүтцэд AR удирдамж өгөх програм хангамж юм.
Энэ нь операторын ядаргаа, туршлагаас шалтгаалж бүдүүн гэдэсний полип алга болохоос сэргийлж, мэс заслын явцад гол судас, цөсний сувгийг санамсаргүйгээр гэмтээх эрсдлийг бууруулдаг.
Эмнэлзүйн хязгаарлалт: Туслах хэрэгслийн хувьд энэ систем нь салст бүрхэвчийн атирааны ард нуугдаж буй сохор толбоны гэмтлийг илрүүлэх боломжгүй бөгөөд тайрах эсэх эцсийн шийдвэрийг мэс засалч шууд гаргадаг.

02. Гол зорилтот үзэгчид: Ходоод гэдэсний/колоноскопийн шинжилгээнд хамрагдагсад, цөсний хүүдий/элэг/хөхний хорт хавдрын мэс засал хийлгэсэн өвчтөнүүд

UI-02. Эмнэлзүйн асуудал ба өвчтөний ашиг тус
Гол зорилтот үзэгчид: Ходоод гэдэсний болон бүдүүн гэдэсний шинжилгээнд хамрагдсан хүмүүс, цөсний хүүдий, элэг, хөхний хорт хавдрын дурангийн мэс засал хийлгэж буй өвчтөнүүд
Өвчтөний үүднээс авч үзвэл ашиг тус:
Бүдүүн гэдэсний хорт хавдрын урьдал гэмтэл болох аденома өвчнийг эрт илрүүлэх түвшинг сайжруулснаар бүдүүн гэдэсний хорт хавдраас урьдчилан сэргийлэх.
Дурангийн дахин үзлэг хийх хугацааг богиносгож, шинжилгээний найдвартай байдлыг сайжруулна
Хагалгааны үед анатомийн шинж тэмдгүүдийг зөн совингоор дүрслэн харуулах замаар цус алдалт, эргэн тойрны хэвийн эдүүдийн гэмтлийг багасгах.

03. Гэрэл туссан гэрэл, нялцгай биетний дуу чимээ засах, хэт бага хоцролт, хөнгөн CNN болон 3D загварчлалын нэмэгдүүлсэн бодит байдлын бүртгэлийн хөдөлгүүр

UI-03. Үндсэн технологийн архитектур ба зохицуулалтын зөвшөөрөл (Архитектур ба зохицуулалтын зөвшөөрөл)
Гэрэл туссан гэрэл болон нялцгай биетний дуу чимээ засах Хэт бага хоцролт Хөнгөн CNN болон 3D загварчлал Өргөтгөсөн бодит байдлын бүртгэлийн хөдөлгүүр
Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яамнаас 2, 3-р зэрэглэлийн үйлдвэрлэлийн зөвшөөрөл, шинэлэг эмнэлгийн хэрэгслийн гэрчилгээ авсан.
Процедурын явцад фрэймийн хоцролтыг 50 мс-ээс бага байлгах замаар янз бүрийн мэдрэмжээс сэргийлнэ

04. Ирмэгийн хайрцгийг одоо байгаа дурангийн/дурангийн цамхагт холбоно ➔ Үзлэгийн үеэр дэлгэцийн хайрцагны давхаргыг бодитоор хийнэ ➔ Эмч нүдээр дахин баталгаажуулсны дараа яаралтай эмчилгээг үргэлжлүүлнэ

UI-04. Эмнэлзүйн ажлын урсгал ба эмнэлгийн интеграцчлал
Одоо байгаа дуран/дурангийн цамхагт холбогдсон ирмэгийн хайрцаг ➔ Үзлэгийн үед дэлгэцийн бодит цагийн дэлгэцийн хайрцаг ➔ Эмчээс харааны дахин баталгаажуулсны дараа шууд эмчилгээ хийх

05. WAYCEN Inc.

UI-05. Технологийн төлөөлөгчийн нэр дэвшигчид (зөвшөөрөл болон арилжааны гүйцэтгэлийг баталгаажуулахыг хүлээж байна)
WAYCEN Inc.
Үндсэн шийдэл: WAYMED Endo (WayMed Endo / Бодит цагийн ходоод гэдэсний дурангийн дүрс шинжилгээ SaMD)
Техникийн үзүүлэлт, зөвшөөрөл: Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яамны 3-р зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн зөвшөөрөл, шинэлэг эмнэлгийн хэрэгсэл болох тэмдэглэгээг дуусгаж, CES-ийн Инновацийн шагналыг олон жилийн турш хүртсэн.
Эмнэлзүйн давуу тал: Ходоод, бүдүүн гэдсийг нэгэн зэрэг дэмжих ба одоо байгаа үнэтэй цамхагийг солих шаардлагагүйгээр шууд гадна талын ирмэгийн хайрцагт холбох боломжтой.
INEX корпораци
Үндсэн шийдэл: AIES (ACE / Бодит цагийн колоноскопи полип илрүүлэх тусламж SaMD)
Техникийн үзүүлэлтүүд ба зөвшөөрөл: Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яамнаас 2-р зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн зөвшөөрлийг авч дууссан.
Эмнэлзүйн шинж тэмдгүүд: Сөүл дэх Асан эмнэлгийн төв зэрэг олон төвт санамсаргүй хяналттай туршилтаар аденома илрүүлэх түвшин (ADR) статистикийн хувьд мэдэгдэхүйц сайжирсан.
AniMedi Solution Inc. [Шинэ сайжруулалт]
Үндсэн шийдэл: Хөхний хорт хавдрыг хэсэгчлэн тайрах мэс засалд зориулсан мэс заслын гарын авлага, AR навигаци
Техникийн үзүүлэлтүүд ба зөвшөөрөл: Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яамнаас эмнэлгийн хэрэгслийн зөвшөөрлийг дуусгаж, эмнэлгийн шинэ технологийн үнэлгээнд нөхөн олговор олгох/нөхөн олгохгүй байх тухай мэдэгдлийг хүлээн авсан.
Эмнэлзүйн давуу тал: Өвчтөний MRI дүрсийг 3D загварчлах ба мэс заслын талбарт шууд проекц хийх нь хавдрыг аюулгүй тайрч авах боломжийг баталгаажуулж, хөхний хэвийн эдийг хадгалахад тусалдаг.

06. Дэлхийн зохицуулалтын зөвшөөрөл

UI-06. Дэлхийн зах зээлийн хүрээ ба ирээдүйн төлөв
Дэлхийн зохицуулалтын зөвшөөрөл
:
Европын CE гэрчилгээ
: Waysen WAYMED Endo нь Европын CE гэрчилгээг авч, олон жил дараалан CES Innovation Award-ыг хүртсэн; АНУ-ын FDA De Novo/510(k) бүртгэлийн дамжуулах хоолой ажиллаж байна
Ази/Ойрхи Дорнодын импортын зөвшөөрөл
: Вьетнам, Тайланд, Сингапур, Саудын Араб/АНЭУ-ын эрүүл мэндийн байгууллагуудаас эмнэлгийн хэрэгсэл импортлох зөвшөөрөл авсан.
Глобал холбоо ба хуваарилалт
:
Цамхаг бие даасан залгаад тоглох
: Olympus, Fujifilm, Pentax зэрэг дэлхийн дурангийн цамхагуудтай солихгүйгээр холбогдох боломжтой бие даасан захын төхөөрөмжийн экспортын сүлжээг бий болгох
Гадаадад суурь эмнэлгийн төв нээх
: Вьетнамын Ханой Гэгээн Паулын үндэсний эмнэлэг зэрэг Зүүн Өмнөд Азийн суурь эмнэлгүүдэд бодит цагийн хиймэл оюун ухааны дурангийн төвүүдийг нээж, ажиллуулж байна.
Дэлхийн клиник нотолгоо
:
ADR сайжруулах олон төвийн баталгаажуулалт
: Олон төвт санамсаргүй хяналттай туршилтаар хиймэл оюун ухаанд туслах үед операторын ур чадварын түвшингээс үл хамааран аденома илрүүлэх түвшин (ADR) сайжирч байгааг харуулах (GIE, Эндоскопи дээр нийтлэгдсэн)
Дараагийн үеийн өргөтгөлийн алсын хараа (Ирээдүйн алсын хараа)
:
Дурангийн дурангийн шинжилгээнээс мэс заслын AR хараа руу тэлэх
: Хоол боловсруулах замын салст бүрхэвчийн гэмтлийг илрүүлэхээс давж, мэс заслын дурангийн болон робот мэс заслын үед бичил судас, мэдрэл, хавдрын хил хязгаарыг бодит цагийн зааварчилгаагаар хангадаг 3D мэс заслын навигацийн нэгдэл.

Энэ хуудас нь албан ёсны эх сурвалж, администраторын баталгаажуулалтад үндэслэсэн олон нийтийн мэдээлэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш, тодорхой байгууллага, мэргэжилтний сайн чанарын баталгаа биш юм.