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Guía de realidad aumentada y endoscopia/cirugía en tiempo real, IA y guía de realidad aumentada
Real-time Endoscopy & Surgical Vision AI
Detección en tiempo real (CADe) y diferenciación (CADx) de pólipos con retraso ultrabajo durante el examen, guía de realidad aumentada (AR) 3D para operaciones quirúrgicas
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- 2026-10-14
Detalles de tecnología innovadora en el sector sanitario
01. Este es un software que analiza las señales de video emitidas durante la endoscopia o la cirugía en tiempo real a una velocidad de más de 30 cuadros por segundo, muestra instantáneamente (CADe) microlesiones o proporciona guía AR sobre los principales órganos y estructuras vasculares durante la cirugía.
UI-01. Definición de tecnología innovadora e importancia clínica
Este es un software que analiza las señales de video emitidas durante una endoscopia u operación quirúrgica en tiempo real a una velocidad de más de 30 cuadros por segundo, muestra instantáneamente (CADe) microlesiones o proporciona guía AR sobre los principales órganos y estructuras de los vasos sanguíneos durante la cirugía.
Previene la pérdida de pólipos colónicos debido a la fatiga del operador o diferencias de experiencia, y reduce el riesgo de daño involuntario a los principales vasos sanguíneos o conductos biliares durante los procedimientos quirúrgicos.
Limitaciones clínicas: como herramienta auxiliar, este sistema no puede detectar lesiones de puntos ciegos ocultas detrás de los pliegues mucosos, y la decisión final sobre la resección la toma directamente el cirujano.
02. Público objetivo principal: examinados gastrointestinales/colonoscopia y pacientes sometidos a cirugía laparoscópica de cáncer de vesícula biliar/hígado/mama.
UI-02. Problema clínico y beneficios para el paciente
Público objetivo principal: examinados gastrointestinales y de colonoscopia y pacientes de cirugía laparoscópica de cáncer de vesícula biliar, hígado y mama.
Beneficios desde la perspectiva del paciente:
Prevención del cáncer colorrectal mejorando la tasa de detección temprana del adenoma, una lesión precursora del cáncer colorrectal.
Acorte el ciclo de reexamen de endoscopia y mejore la confiabilidad de la prueba
Minimice el sangrado y el daño a los tejidos normales circundantes mediante la visualización intuitiva de puntos de referencia anatómicos durante la cirugía.
03. Corrección de ruido de luz reflejada y limo, latencia ultrabaja, CNN liviano y motor de registro de realidad aumentada de modelado 3D
UI-03. Arquitectura de tecnología central y aprobaciones regulatorias (Arquitectura y aprobaciones regulatorias)
Corrección de ruido de luz reflejada y limo Latencia ultrabaja CNN ligero y modelado 3D Motor de registro de realidad aumentada
Obtuvo la aprobación de fabricación de segundo y tercer grado y la designación como dispositivo médico innovador del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos.
Evite cualquier sensación de heterogeneidad durante el procedimiento manteniendo la latencia del cuadro por debajo de 50 ms.
04. Conecte la caja de borde a la torre endoscópica/laparoscópica existente ➔ Superposición de pantalla en tiempo real durante el examen ➔ Proceda con el tratamiento inmediato después de la reconfirmación visual por parte del médico
UI-04. Flujo de trabajo clínico e integración hospitalaria
Caja de borde conectada a la torre de endoscopio/laparoscopia existente ➔ Superposición de pantalla en tiempo real durante el examen ➔ Tratamiento inmediato después de la reconfirmación visual por parte del médico
05. WAYCEN Inc.
UI-05. Candidatos tecnológicos representativos (en espera de verificación de aprobación y desempeño comercial)
WAYCEN Inc.
Solución principal: WAYMED Endo (WayMed Endo / análisis de imágenes de endoscopia gastrointestinal en tiempo real SaMD)
Especificaciones técnicas y aprobación: Completó la aprobación de fabricación de grado 3 de dispositivos médicos del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos y la designación como dispositivo médico innovador, recibió el Premio a la Innovación CES durante varios años.
Ventaja clínica: soporta el estómago y el intestino grueso simultáneamente y se puede conectar inmediatamente a una caja de borde externa sin necesidad de reemplazar la costosa torre existente.
Corporación INEX
Solución principal: AIES (ACE / Asistencia para la detección de pólipos en colonoscopia en tiempo real SaMD)
Especificaciones técnicas y aprobación: Se completó la aprobación de fabricación de dispositivos médicos de grado 2 del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos.
Características clínicas: Se demostró una mejora estadísticamente significativa en la tasa de detección de adenomas (ADR) a través de ensayos controlados aleatorios prospectivos multicéntricos que incluyen el Centro Médico Asan en Seúl.
AniMedi Solution Inc. [Nueva mejora]
Solución principal: guía quirúrgica personalizada y navegación AR para cirugía de resección parcial de cáncer de mama
Especificaciones técnicas y aprobación: Se completó la aprobación del dispositivo médico por parte del Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos y se obtuvo la notificación de reembolso/no reembolso selectivo diferido para la evaluación de nueva tecnología médica.
Ventaja clínica: el modelado 3D de la imagen de resonancia magnética del paciente y la proyección directamente al sitio quirúrgico garantiza un margen de resección tumoral seguro y ayuda a preservar el tejido mamario normal.
06. Aprobaciones regulatorias globales
UI-06. Alcance del mercado global y perspectivas futuras
Aprobaciones regulatorias globales
:
Certificación CE europea
: Waysen WAYMED Endo completó la certificación CE europea y recibió el Premio a la Innovación CES durante varios años consecutivos; Proceso de registro De Novo/510(k) de la FDA de EE. UU. en funcionamiento
Permiso de importación de Asia/Medio Oriente
: Obtuvo la aprobación para la importación de dispositivos médicos de Vietnam, Tailandia, Singapur y Arabia Saudita/autoridades sanitarias de los Emiratos Árabes Unidos.
Alianzas globales y distribución
:
Plug and play independiente de la torre
: Establecimiento de una red de exportación de dispositivos de borde independiente que se puede conectar a torres de endoscopios globales como Olympus, Fujifilm y Pentax sin reemplazo.
Apertura de un centro hospitalario de base en el extranjero
: Apertura y operación de centros de endoscopia con IA en tiempo real en hospitales base del sudeste asiático, como el Hospital Nacional Hanoi St. Paul de Vietnam
Evidencia clínica global
:
Verificación multicéntrica de mejora de ADR
: Demostración de mejora en la tasa de detección de adenomas (ADR) independientemente del nivel de habilidad del operador al ayudar con IA a través de un ensayo controlado aleatorio (ECA) prospectivo multicéntrico (publicado en GIE, Endoscopio)
Visión de expansión de próxima generación (Visión Futura)
:
Ampliando de la endoscopia a la visión quirúrgica AR
: Integración de navegación quirúrgica 3D que va más allá de la detección de lesiones de la mucosa del tracto digestivo y proporciona guía en tiempo real sobre los límites microvasculares, nerviosos y tumorales durante la cirugía laparoscópica y robótica.
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