Perusahaan medis (perusahaan kesehatan) · Verifikasi informasi publik
AI visi endoskopi/operasi real-time dan panduan augmented reality
Real-time Endoscopy & Surgical Vision AI
Deteksi polip secara real-time (CADe) dan diferensiasi (CADx) dengan penundaan sangat rendah selama pemeriksaan, panduan augmented reality (AR) 3D untuk operasi bedah
- Kategori
- Perusahaan medis (perusahaan kesehatan)
- Periksa bukti terbaru
- 2026-10-14
Detail teknologi inovatif layanan kesehatan
01. Ini adalah perangkat lunak yang menganalisis keluaran sinyal video selama endoskopi atau pembedahan secara real time dengan kecepatan lebih dari 30 frame per detik, langsung menampilkan lesi mikro (CADe), atau memberikan panduan AR pada organ utama dan struktur pembuluh darah selama pembedahan.
UI-01. Definisi Teknologi Inovatif & Signifikansi Klinis
Ini adalah perangkat lunak yang menganalisis keluaran sinyal video selama endoskopi atau operasi bedah secara real time dengan kecepatan lebih dari 30 frame per detik, langsung menampilkan lesi mikro (CADe), atau memberikan panduan AR pada organ utama dan struktur pembuluh darah selama operasi.
Ini mencegah hilangnya polip kolon karena kelelahan operator atau perbedaan pengalaman, dan mengurangi risiko kerusakan yang tidak disengaja pada pembuluh darah utama atau saluran empedu selama prosedur pembedahan.
Keterbatasan klinis: Sebagai alat bantu, sistem ini tidak dapat mendeteksi lesi titik buta yang tersembunyi di balik lipatan mukosa, dan keputusan akhir apakah akan melakukan reseksi dibuat langsung oleh ahli bedah.
02. Target audiens utama: Peserta tes gastrointestinal/kolonoskopi dan pasien bedah laparoskopi kandung empedu/hati/kanker payudara
UI-02. Masalah Klinis & Manfaat Pasien
Target audiens utama: Peserta ujian gastrointestinal dan kolonoskopi serta pasien bedah laparoskopi kandung empedu, hati, dan payudara
Manfaat dari sudut pandang pasien:
Pencegahan kanker kolorektal dengan meningkatkan tingkat deteksi dini adenoma, lesi pendahulu kanker kolorektal.
Mempersingkat siklus pemeriksaan ulang endoskopi dan meningkatkan keandalan tes
Meminimalkan pendarahan dan kerusakan pada jaringan normal di sekitarnya melalui visualisasi intuitif dari penanda anatomi selama operasi
03. Koreksi cahaya pantulan dan kebisingan slime, latensi sangat rendah, CNN ringan, dan mesin registrasi augmented reality pemodelan 3D
UI-03. Arsitektur teknologi inti dan persetujuan peraturan (Persetujuan Arsitektur & Peraturan)
Koreksi cahaya pantulan dan kebisingan slime Latensi sangat rendah CNN ringan dan pemodelan 3D Mesin registrasi augmented reality
Memperoleh persetujuan manufaktur kelas 2 dan 3 dan penunjukan sebagai perangkat medis inovatif dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan
Cegah rasa heterogenitas selama prosedur dengan mempertahankan latensi bingkai di bawah 50 ms
04. Hubungkan kotak tepi ke menara endoskopi/laparoskopi yang ada ➔ Lapisan layar tinju secara real-time selama pemeriksaan ➔ Lanjutkan dengan perawatan segera setelah konfirmasi ulang secara visual oleh dokter
UI-04. Alur Kerja Klinis & Integrasi Rumah Sakit
Kotak tepi terhubung ke menara endoskopi/laparoskopi yang ada ➔ Lapisan layar tinju secara real-time selama pemeriksaan ➔ Perawatan segera setelah konfirmasi ulang visual oleh dokter
05. WAYCEN Inc.
UI-05. Kandidat teknologi yang representatif (menunggu verifikasi persetujuan dan kinerja komersial)
WAYCEN Inc.
Solusi inti: WAYMED Endo (WayMed Endo / Analisis gambar endoskopi gastrointestinal real-time SaMD)
Spesifikasi dan persetujuan teknis: Menyelesaikan persetujuan dan penunjukan manufaktur perangkat medis kelas 3 Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan sebagai perangkat medis inovatif, menerima Penghargaan Inovasi CES selama beberapa tahun
Keuntungan klinis: Mendukung lambung dan usus besar secara bersamaan, dan dapat langsung dihubungkan ke kotak tepi eksternal tanpa perlu mengganti menara mahal yang sudah ada.
Perusahaan INEX
Solusi inti: AIES (ACE / Bantuan deteksi polip kolonoskopi real-time SaMD)
Spesifikasi teknis dan persetujuan: Persetujuan pembuatan perangkat medis kelas 2 Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan telah selesai
Gambaran klinis: Menunjukkan peningkatan yang signifikan secara statistik dalam tingkat deteksi adenoma (ADR) melalui uji coba prospektif acak terkontrol multisenter termasuk Asan Medical Center di Seoul.
AniMedi Solution Inc. [Peningkatan Baru]
Solusi inti: Panduan bedah khusus dan navigasi AR untuk operasi reseksi parsial kanker payudara
Spesifikasi dan persetujuan teknis: Menyelesaikan persetujuan alat kesehatan dari Kementerian Keamanan Pangan dan Obat-obatan dan memperoleh pemberitahuan penundaan penggantian/non-penggantian biaya selektif untuk evaluasi teknologi medis baru
Keuntungan klinis: Pemodelan 3D gambar MRI pasien dan proyeksi langsung ke lokasi pembedahan memastikan margin reseksi tumor yang aman dan membantu menjaga jaringan payudara normal.
06. Persetujuan Peraturan Global
UI-06. Jangkauan Pasar Global & Prospek Masa Depan
Persetujuan Peraturan Global
:
Sertifikasi CE Eropa
: Waysen WAYMED Endo menyelesaikan sertifikasi CE Eropa dan menerima Penghargaan Inovasi CES selama beberapa tahun berturut-turut; Jalur registrasi FDA De Novo/510(k) AS sedang beroperasi
Izin impor Asia/Timur Tengah
: Memperoleh persetujuan impor alat kesehatan dari otoritas kesehatan Vietnam, Thailand, Singapura dan Arab Saudi/UEA
Aliansi & Distribusi Global
:
Pasang dan mainkan menara independen
: Pembentukan jaringan ekspor perangkat edge independen yang dapat dihubungkan ke menara endoskopi global seperti Olympus, Fujifilm, dan Pentax tanpa penggantian
Pembukaan pusat rumah sakit berbasis di luar negeri
: Pembukaan dan pengoperasian pusat endoskopi AI real-time di rumah sakit berbasis di Asia Tenggara seperti Rumah Sakit Nasional Vietnam St. Paul di Hanoi
Bukti Klinis Global
:
Verifikasi multi-pusat peningkatan ADR
: Demonstrasi peningkatan tingkat deteksi adenoma (ADR) terlepas dari tingkat keterampilan operator ketika membantu AI melalui uji coba prospektif acak terkontrol (RCT) multisenter (diterbitkan di GIE, Endoskopi)
Visi ekspansi generasi berikutnya (Visi Masa Depan)
:
Memperluas dari endoskopi hingga penglihatan AR bedah
: Integrasi navigasi bedah 3D yang melampaui deteksi lesi mukosa saluran pencernaan dan memberikan panduan real-time mengenai batas mikrovaskuler, saraf, dan tumor selama bedah laparoskopi dan bedah robotik.
Halaman ini merupakan informasi publik berdasarkan sumber resmi dan verifikasi administrator, dan bukan merupakan nasihat medis atau jaminan keunggulan institusi atau spesialis tertentu.