Медицинская компания (предприятие здравоохранения) · Проверка публичной информации
ИИ для эндоскопии/хирургии в реальном времени и руководство по дополненной реальности
Real-time Endoscopy & Surgical Vision AI
Обнаружение полипов в реальном времени (CADe) и дифференциация (CADx) полипов со сверхмалой задержкой во время обследования, 3D-руководство дополненной реальности (AR) для хирургических операций
- Категория
- Медицинские компании (медицинские компании)
- Проверьте последние доказательства
- 2026-10-14
Подробности инновационных технологий здравоохранения
01. Это программное обеспечение, которое анализирует выходные видеосигналы во время эндоскопии или операции в режиме реального времени со скоростью более 30 кадров в секунду, мгновенно отображает (CADe) микропоражения или обеспечивает AR-наведение по основным органам и сосудистым структурам во время операции.
УИ-01. Определение инновационной технологии и клиническое значение
Это программное обеспечение, которое анализирует выходные видеосигналы во время эндоскопии или хирургической операции в режиме реального времени со скоростью более 30 кадров в секунду, мгновенно отображает (CADe) микропоражения или обеспечивает AR-наведение по основным органам и структурам кровеносных сосудов во время операции.
Это предотвращает пропуск полипов толстой кишки из-за усталости оператора или различий в опыте, а также снижает риск непреднамеренного повреждения крупных кровеносных сосудов или желчных протоков во время хирургических процедур.
Клинические ограничения. В качестве вспомогательного инструмента эта система не может обнаружить очаги «слепых пятен», скрытые за складками слизистой оболочки, и окончательное решение о целесообразности резекции принимается непосредственно хирургом.
02. Основная целевая аудитория: пациенты, проходящие обследование желудочно-кишечного тракта/колоноскопии, а также пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу рака желчного пузыря/печени/молочной железы.
УИ-02. Клиническая проблема и преимущества для пациентов
Основная целевая аудитория: пациенты, проходящие гастроинтестинальные и колоноскопические исследования, а также пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию по поводу рака желчного пузыря, печени и молочной железы.
Преимущества с точки зрения пациента:
Профилактика колоректального рака за счет повышения уровня раннего выявления аденомы, предшественника колоректального рака.
Сократите цикл повторных эндоскопических исследований и повысьте надежность тестов.
Сведите к минимуму кровотечение и повреждение окружающих нормальных тканей за счет интуитивной визуализации анатомических ориентиров во время операции.
03. Коррекция отраженного света и шума слизи, сверхнизкая задержка, легкий CNN и механизм регистрации дополненной реальности для 3D-моделирования.
УИ-03. Базовая технологическая архитектура и одобрения регулирующих органов (Architecture & Regulatory Approvals)
Коррекция отраженного света и шума слизи Сверхнизкая задержка Легкий вес CNN и 3D-моделирование Механизм регистрации дополненной реальности
Получено разрешение на производство 2-го и 3-го класса и обозначение как инновационное медицинское устройство от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств.
Предотвратите любое ощущение неоднородности во время процедуры, поддерживая задержку кадра ниже 50 мс.
04. Подсоедините крайнюю коробку к имеющейся эндоскопической/лапароскопической стойке. ➔ Наложение бокса на экран в режиме реального времени во время обследования. ➔ Приступите к немедленному лечению после визуального подтверждения врачом.
УИ-04. Клинический рабочий процесс и интеграция больниц
Краевой блок, подключенный к существующей эндоскопической/лапароскопической стойке ➔ Наложение бокса на экран в режиме реального времени во время обследования ➔ Немедленное лечение после визуального подтверждения врачом
05. ВЕЙСЕН Инк.
УИ-05. Репрезентативные кандидаты на технологии (ожидают подтверждения одобрения и коммерческой эффективности)
ВЕЙСЕН Инк.
Основное решение: WAYMED Endo (WayMed Endo / анализ изображений желудочно-кишечной эндоскопии в реальном времени SaMD)
Технические характеристики и одобрение: Министерство пищевой промышленности и безопасности лекарственных средств получило разрешение на производство медицинского оборудования 3-го класса и присвоено ему статус инновационного медицинского устройства, получило награду CES Innovation Award в течение нескольких лет.
Клиническое преимущество: одновременно поддерживает желудок и толстую кишку и может быть немедленно подключено к внешней краевой коробке без необходимости замены существующей дорогостоящей башни.
Корпорация ИНЭКС
Основное решение: AIES (ACE / Помощь в обнаружении полипов при колоноскопии в реальном времени SaMD)
Технические характеристики и одобрение: Завершено разрешение на производство медицинского оборудования 2-го класса Министерства пищевой промышленности и безопасности лекарственных средств.
Клинические особенности: продемонстрировано статистически значимое улучшение частоты выявления аденомы (ADR) в ходе многоцентровых проспективных рандомизированных контролируемых исследований, включая Медицинский центр Асан в Сеуле.
AniMedi Solution Inc. [Новое улучшение]
Основное решение: индивидуальный хирургический шаблон и AR-навигация для операции по частичной резекции рака молочной железы.
Технические характеристики и одобрение: завершено одобрение медицинского оборудования от Министерства безопасности пищевых продуктов и лекарств и получено уведомление об отсрочке выборочного возмещения/невозмещения затрат на оценку новой медицинской технологии.
Клиническое преимущество: 3D-моделирование МРТ-изображения пациента и его проекция непосредственно на операционное поле обеспечивает безопасный край резекции опухоли и помогает сохранить нормальную ткань молочной железы.
06. Разрешения международных регулирующих органов
УИ-06. Глобальный охват рынка и перспективы на будущее
Глобальные нормативные разрешения
:
Европейская сертификация CE
: Waysen WAYMED Endo прошла европейскую сертификацию CE и несколько лет подряд получала награду CES Innovation Award; Введен в эксплуатацию процесс регистрации De Novo/510(k) FDA США
Разрешение на импорт в Азию/Ближний Восток
: Получено разрешение на импорт медицинских изделий из Вьетнама, Таиланда, Сингапура и органов здравоохранения Саудовской Аравии/ОАЭ.
Глобальные альянсы и дистрибуция
:
Независимая башня, подключи и работай
: Создание независимой сети экспорта периферийных устройств, которая может быть подключена к глобальным вышкам эндоскопов, таким как Olympus, Fujifilm и Pentax, без замены.
Открытие зарубежного базового госпитального центра
: Открытие и работа центров эндоскопии с искусственным интеллектом в режиме реального времени в базовых больницах Юго-Восточной Азии, таких как Вьетнамская национальная больница Святого Павла в Ханое.
Глобальные клинические данные
:
Многоцентровая проверка улучшения ADR
: Демонстрация улучшения частоты обнаружения аденомы (ADR) независимо от уровня квалификации оператора при оказании помощи с использованием ИИ в ходе многоцентрового проспективного рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) (опубликовано в GIE, Эндоскопия).
Концепция расширения следующего поколения (Видение будущего)
:
Переход от эндоскопии к хирургическому AR-зрению
: Интеграция хирургической 3D-навигации, которая выходит за рамки обнаружения поражений слизистой оболочки пищеварительного тракта и обеспечивает руководство в режиме реального времени по микрососудистым, нервным и опухолевым границам во время хирургической лапароскопической и роботизированной хирургии.
Эта страница представляет собой общедоступную информацию, основанную на официальных источниках и проверке администратора, и не представляет собой медицинскую консультацию или гарантию качества конкретного учреждения или специалиста.