الشركة الطبية (شركة الرعاية الصحية) · التحقق من المعلومات العامة
علم الأمراض الرقمي والعلامات الحيوية المناعية AI
Digital Pathology & Immuno-Oncology Biomarker AI
تحليل Gigapixel WSI، الخلايا الليمفاوية المتسللة للورم (TIL) · تقدير كمية PD-L1، الفحص المبكر للسرطان القائم على البروتينات المتعددة
- الفئة
- الشركات الطبية (شركات الرعاية الصحية)
- تحقق من أحدث الأدلة
- 2026-10-14
تفاصيل التكنولوجيا المبتكرة للرعاية الصحية
01. هذه تقنية علم الأمراض الدقيقة التي تحول شرائح الأنسجة المجهرية إلى صور رقمية فائقة الدقة (WSI) ثم تستخدم الذكاء الاصطناعي لتحديد توزيع الخلايا السرطانية والمؤشرات الحيوية المناعية أو الجمع بين تحليل المؤشرات الحيوية البروتينية في الدم.
واجهة المستخدم-01. تعريف التكنولوجيا المبتكرة والأهمية السريرية
إنها تقنية علم الأمراض الدقيقة التي تحول شرائح الأنسجة المجهرية إلى صور رقمية فائقة الدقة (WSI) ثم تستخدم الذكاء الاصطناعي لتحديد توزيع الخلايا السرطانية والمؤشرات الحيوية المناعية أو الجمع بين تحليل المؤشرات الحيوية البروتينية في الدم.
إنه يقلل من الاختلاف الشخصي بين القراء ويساعد على تحديد مجموعات الاستجابة للعلاج بدقة عند إعطاء أدوية العلاج المناعي باهظة الثمن.
القيود السريرية: لا يستبعد هذا النظام تمامًا التشخيص المجهري من قبل أخصائي علم الأمراض، والعينات التي تحتوي على آثار مثل سوء التلوين أو طي الأنسجة تتطلب فحصًا مباشرًا من قبل متخصص.
02. التطبيق الرئيسي: خزعة الأنسجة وعينات الاستئصال من مرضى السرطان مثل سرطان المعدة وسرطان القولون وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة وسرطان البروستاتا وسرطان الثدي
واجهة المستخدم-02. المشكلة السريرية وفوائد المرضى
التطبيق الرئيسي: خزعة الأنسجة وعينات الاستئصال من مرضى السرطان مثل سرطان المعدة وسرطان القولون وسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة وسرطان البروستاتا وسرطان الثدي
الفوائد من وجهة نظر المريض:
تقليل مخاطر التشخيص الخاطئ من خلال التحديد الموضوعي والمتسق للمرحلة والأورام الخبيثة
منع تناول الأدوية عالية التكلفة والآثار الجانبية غير الضرورية من خلال التنبؤ الدقيق باحتمالية الاستجابة للعلاج المناعي
دعم الفحص غير الجراحي للمراحل 0 إلى 2 من سرطان الثدي المبكر من خلال الفحص البروتيني المعتمد على الدم
03. تقنية تجزئة المثيلات والتعلم الخاضع للإشراف الضعيف على مستوى الخلية لـ gigapixel WSI
واجهة المستخدم-03. بنية التكنولوجيا الأساسية والموافقات التنظيمية (الموافقات المعمارية والتنظيمية)
تقنية التعلم وتجزئة المثيلات على مستوى الخلية التي يتم الإشراف عليها بشكل ضعيف لـ gigapixel WSI
تمت الموافقة على المنتج للأجهزة الطبية التشخيصية المختبرية من وزارة الغذاء والسلامة الدوائية في جمهورية كوريا والتكنولوجيا الطبية الجديدة المعترف بها
يتوافق مع شهادة CE-IVD/IVDR الأوروبية ومعايير مراقبة الجودة الأمريكية CAP/CLIA
04. تلطيخ الأنسجة الخزعة ومسح WSI ➔ نقل خادم LIS وعملية تحليل الذكاء الاصطناعي ➔ إنشاء تقرير التأكيد النهائي من قبل أخصائي علم الأمراض ➔ انعكاس الاستشارة متعددة التخصصات في علم الأورام (MTB)
واجهة المستخدم-04. سير العمل السريري وتكامل المستشفى
تلطيخ أنسجة الخزعة ومسح WSI ➔ نقل خادم LIS وعملية تحليل الذكاء الاصطناعي ➔ إنشاء تقرير التأكيد النهائي من قبل أخصائي علم الأمراض ➔ انعكاس استشارة الأورام متعددة التخصصات (MTB)
05. شركة لونيت
واجهة المستخدم-05. مرشحو التكنولوجيا التمثيلية (في انتظار التحقق من الموافقة والأداء التجاري)
شركة لونيت
الحلول الأساسية: Lunit SCOPE IO (تحليل تسلل الخلايا المناعية في البيئة الدقيقة للورم)، Lunit SCOPE PD-L1
المواصفات الفنية والترخيص: شهادة CE الأوروبية ودراسات سريرية متعددة أجريت بالاشتراك مع شركات الأدوية العالمية
الميزة السريرية: التنبؤ الدقيق للاستجابة للأدوية المضادة للسرطان من خلال التصنيف الكمي للتوزيع المكاني للخلايا الليمفاوية المتسللة للورم (TIL) إلى أنواع مناعية نشطة ومستبعدة مناعية وأنواع صحراوية مناعية.
شركة ديب بيو
الحل الأساسي: DeepDx Prostate (SaMD لتشخيص سرطان البروستاتا ونقاط جليسون)
المواصفات الفنية والموافقة: موافقة وزارة الغذاء والسلامة الدوائية من الدرجة 3 على الأجهزة الطبية التشخيصية المختبرية واقتناء CE-IVD الأوروبي
الميزة السريرية: يزيد من اتساق تفسير أخصائي علم الأمراض عن طريق التصنيف التلقائي للورم الخبيث للآفات السرطانية المجهرية في أنسجة البروستاتا باستخدام نمط جليسون القياسي لمنظمة الصحة العالمية.
شركة بيرتيس [تعزيز جديد]
الحل الأساسي: Mastocheck (الفحص المبكر المتعدد لسرطان الثدي المعتمد على البروتينات في التشخيص المختبري)
المواصفات الفنية والموافقة: استكمال الموافقة على تصنيع الأجهزة الطبية التشخيصية المخبرية من وزارة الغذاء والسلامة الدوائية والاعتراف بها كتقنية طبية جديدة
الاعتماد الفعلي في المستشفيات والفعالية السريرية: تم تقديمه تجاريًا في أكثر من 400 مستشفى عام ومراكز فحص صحية كبيرة على مستوى الدولة
الميزة السريرية: فحص غير جراحي للمرحلة 0 إلى 2 من سرطان الثدي المبكر من خلال تحليل ثلاثة أنواع من المؤشرات الحيوية للبروتين في الدم باستخدام قياس الطيف الكتلي وخوارزمية فريدة.
شركة MediSapiens [تحسين جديد]
الحل الأساسي: NEOscreen (الحل الجينومي للتشخيص الدقيق للأمراض النادرة عند الأطفال حديثي الولادة)
المواصفات الفنية والموافقة: موافقة وزارة الغذاء والسلامة الدوائية على الأجهزة الطبية التشخيصية المخبرية وإقامة شراكة أمريكية
الميزة السريرية: الفحص السريع للأمراض الوراثية النادرة لدى الأطفال حديثي الولادة من خلال الجمع بين تسلسل الجيل التالي وخوارزمية تصفية الطفرات الجينية الخاصة.
06. الموافقات التنظيمية العالمية
واجهة المستخدم-06. الوصول إلى السوق العالمية والتوقعات المستقبلية
الموافقات التنظيمية العالمية
:
التحقق الأوروبي CE-IVD والولايات المتحدة
: DeepBio DeepDx Prostate حصلت على CE-IVD في أوروبا؛ تم إنشاء شهادة Lunit SCOPE الأوروبية CE ونظام خدمة التحليل المعتمد على المختبرات الأمريكية CLIA
موافقة دول متعددة للتشخيص في المختبر
: تسجيل Vertis Mastocheck HSA في سنغافورة وتوسيع الموافقة على المنتج في دول جنوب شرق آسيا الكبرى
التحالفات العالمية والتوزيع
:
التبني السريري لشركات الأدوية الكبرى
: توقيع عقد سريري مشترك مع مطوري الأدوية العالمية المضادة للسرطان مثل AstraZeneca، واستخدام أداة فحص مجموعة الاستجابة للأدوية الجديدة
تكامل منصة الماسح الضوئي
: إنشاء واجهة مضمنة مع محطات عمل الماسح الضوئي العالمية WSI مثل Roche وLeica Biosystems وAgilent
الأدلة السريرية العالمية
:
مظاهرة لمجموعة كبيرة متعددة الأعراق
: إظهار القوة التنبؤية لتشخيص العلاج لتقدير كمية TIL وPD-L1 من خلال تحليل WSI لآلاف مرضى السرطان في الولايات المتحدة وأوروبا وآسيا (نُشر في JCO, Clin Cancer Res)
رؤية التوسع للجيل القادم (الرؤية المستقبلية)
:
تقارب البيولوجيا المكانية
: إنشاء الجيل التالي من الذكاء الاصطناعي لعلم الأمراض متعدد الوسائط الذي يجمع بين صور الأنسجة المورفولوجية وبيانات النسخ المكانية ويشغل المعيار العالمي لتشخيص الأدوية المضادة للسرطان (CDx)
هذه الصفحة معلومات عامة مبنية على مصادر رسمية وتحقق من المسؤول، ولا تشكل نصيحة طبية أو تضمن تميز مؤسسة أو متخصص معين.