Эмнэлгийн компани (эрүүл мэндийн байгууллага) · Олон нийтийн мэдээллийг баталгаажуулах
Дижитал эмгэг судлал ба дархлааны биомаркер AI
Digital Pathology & Immuno-Oncology Biomarker AI
Гигапикселийн WSI шинжилгээ, хавдрын нэвчдэст лимфоцит (TIL)·PD-L1 тоон үзүүлэлт, олон протеом дээр суурилсан хорт хавдрын эрт илрүүлэг
- Ангилал
- Эмнэлгийн компаниуд (эрүүл мэндийн байгууллагууд)
- Хамгийн сүүлийн үеийн нотлох баримтыг шалгана уу
- 2026-10-14
Эрүүл мэндийн шинэлэг технологийн дэлгэрэнгүй мэдээлэл
01. Энэ нь бичил харуурын эдийн слайдыг хэт өндөр нарийвчлалтай дижитал зураг (WSI) болгон хувиргадаг нарийн эмгэг судлалын технологи бөгөөд дараа нь хорт хавдрын эсийн тархалт, дархлааны биомаркеруудын тоон хэмжээг тогтоох эсвэл цусан дахь протеомик биомаркерын шинжилгээг хослуулах зорилгоор хиймэл оюун ухааныг ашигладаг.
UI-01. Шинэлэг технологийн тодорхойлолт ба клиникийн ач холбогдол
Энэ нь микроскопийн эдийн слайдыг хэт өндөр нарийвчлалтай дижитал зураг (WSI) болгон хувиргадаг нарийн эмгэг судлалын технологи бөгөөд дараа нь хорт хавдрын эсийн тархалт, дархлааны биомаркерын хэмжээг тодорхойлох эсвэл цусан дахь протеомик биомаркерын шинжилгээг хослуулах зорилгоор хиймэл оюун ухааныг ашигладаг.
Энэ нь уншигчдын хоорондын субьектив өөрчлөлтийг багасгаж, үнэтэй дархлаа эмчилгээний эмийг хэрэглэх үед эмчилгээний хариу урвалын бүлгийг нарийн сонгоход тусалдаг.
Эмнэлзүйн хязгаарлалт: Энэ систем нь эмгэг судлаачийн микроскопоор оношлохыг бүрэн үгүйсгэхгүй бөгөөд муу будалт, эдийг нугалах зэрэг олдвор бүхий сорьцыг мэргэжлийн эмчийн шууд үзлэгт хамруулахыг шаарддаг.
02. Үндсэн хэрэглээ: Ходоодны хорт хавдар, бүдүүн гэдэсний хорт хавдар, уушгины жижиг бус хорт хавдар, түрүү булчирхайн хорт хавдар, хөхний хорт хавдар зэрэг хорт хавдартай өвчтөнүүдийн эд эсийн биопси, тайрах сорьц.
UI-02. Эмнэлзүйн асуудал ба өвчтөний ашиг тус
Үндсэн хэрэглээ: Ходоодны хорт хавдар, бүдүүн гэдэсний хорт хавдар, уушгины жижиг бус хорт хавдар, түрүү булчирхайн хорт хавдар, хөхний хорт хавдар зэрэг хорт хавдартай өвчтөнүүдийн эд эсийн биопси, тайрах сорьц.
Өвчтөний үүднээс авч үзвэл ашиг тус:
Үе шат, хорт хавдарыг бодитой, тууштай тодорхойлох замаар буруу оношлох эрсдэлийг бууруулна
Дархлаа эмчилгээний эмийн хариу урвалын магадлалыг нарийн урьдчилан таамаглах замаар өндөр өртөгтэй эмийн хэрэглээ болон гаж нөлөөнөөс урьдчилан сэргийлэх
Цусан дээр суурилсан протеомик скрининг дамжуулан хөхний хорт хавдрын 0-2-р үе шатны эрт үеийн инвазив бус скринингийг дэмжих.
03. Гигапикселийн WSI-д зориулсан сул хяналттай суралцах болон эсийн түвшний жишээ сегментчлэх технологи
UI-03. Үндсэн технологийн архитектур ба зохицуулалтын зөвшөөрөл (Архитектур ба зохицуулалтын зөвшөөрөл)
Гигапикселийн WSI-д зориулсан сургалтын болон эсийн түвшний инстанцийн сегментчиллийн технологи сул хяналттай
БНСУ-ын Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яамнаас in vitro оношилгооны эмнэлгийн хэрэгслийн зөвшөөрлийг дуусгаж, эмнэлгийн шинэ технологийг хүлээн зөвшөөрөв.
Европын CE-IVD/IVDR гэрчилгээ болон АНУ-ын CAP/CLIA чанарын хяналтын стандартад нийцдэг
04. Биопсийн эдийг будах, WSI скан хийх ➔ LIS сервер дамжуулах ба хиймэл оюун ухааны шинжилгээний ажиллагаа ➔ Эмгэг судлаачийн эцсийн баталгаажуулалтын тайланг гаргах ➔ Хавдар судлалын олон талт зөвлөгөөний (MTB) тусгал
UI-04. Эмнэлзүйн ажлын урсгал ба эмнэлгийн интеграцчлал
Биопсийн эдийг будах, WSI скан хийх ➔ LIS сервер дамжуулалт болон хиймэл оюун ухааны шинжилгээний ажиллагаа ➔ Эмгэг судлаачийн эцсийн баталгаажуулалтын тайланг гаргах ➔ Олон талт онкологийн зөвлөгөөний (MTB) тусгал
05. Lunit Inc.
UI-05. Технологийн төлөөлөгчийн нэр дэвшигчид (зөвшөөрөл болон арилжааны гүйцэтгэлийг баталгаажуулахыг хүлээж байна)
Lunit Inc.
Үндсэн шийдэл: Lunit SCOPE IO (хавдрын бичил орчинд дархлааны эсийн нэвчилтийн шинжилгээ), Lunit SCOPE PD-L1
Техникийн үзүүлэлтүүд ба лиценз: Европын CE гэрчилгээ, дэлхийн эмийн компаниудтай хамтран хийсэн олон эмнэлзүйн судалгаа
Эмнэлзүйн давуу тал: Хавдрын нэвчдэст лимфоцитын (TIL) орон зайн тархалтыг дархлааны идэвхтэй, дархлаагүй, дархлаатай цөлийн төрлүүдэд тоон байдлаар ангилж, хорт хавдрын эсрэг эмийн хариу урвалыг нарийн таамаглах.
DeepBio Inc.
Үндсэн шийдэл: DeepDx Prostate (Түрүү булчирхайн хорт хавдрын оношлогоо, Глисон онооны биопсийн SaMD)
Техникийн тодорхойлолт ба зөвшөөрөл: Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яам 3-р зэрэглэлийн in vitro оношлогооны эмнэлгийн хэрэгслийн зөвшөөрөл ба Европын CE-IVD-ийн худалдан авалт
Эмнэлзүйн давуу тал: ДЭМБ-ын стандарт Gleason загварыг ашиглан түрүү булчирхайн эд дэх хорт хавдрын бичил харуурын эмгэгийг автоматаар ангилж, эмгэг судлаачийн тайлбарын тууштай байдлыг дээд зэргээр нэмэгдүүлдэг.
Bertis Inc. [Шинэ арматур]
Үндсэн шийдэл: Масточек (олон протеом дээр суурилсан хөхний хорт хавдрыг эрт илрүүлэх in vitro оношлогоо)
Техникийн үзүүлэлтүүд ба зөвшөөрөл: Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яамнаас in vitro оношилгооны эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэлийн зөвшөөрлийг дуусгаж, эмнэлгийн шинэ технологи гэж хүлээн зөвшөөрөв.
Эмнэлэгт үрчлүүлэх бодит байдал ба эмнэлзүйн үр нөлөө: Улсын хэмжээнд 400 гаруй нэгдсэн эмнэлэг, томоохон эрүүл мэндийн хяналтын төвүүдэд худалдаанд нэвтрүүлсэн.
Эмнэлзүйн давуу тал: Цусан дахь гурван төрлийн уургийн биомаркерыг масс спектрометр болон өвөрмөц алгоритмаар шинжлэн хөхний хорт хавдрын 0-2-р үе шатны эрт илрүүлэх инвазив бус скрининг.
MediSapiens Inc. [Шинэ сайжруулалт]
Үндсэн шийдэл: NEOscreen (нярайн ховор өвчнийг нарийн оношлох геномын шийдэл)
Техникийн үзүүлэлтүүд, зөвшөөрөл: Хүнс, эмийн аюулгүй байдлын яамнаас in vitro оношлогооны эмнэлгийн хэрэгслийг зөвшөөрч, АНУ-ын түншлэлийг байгуулав.
Эмнэлзүйн давуу тал: Шинээр төрсөн нярайд тохиолдох удамшлын ховор өвчнийг дараагийн үеийн дараалал, генетикийн мутацийг шүүх алгоритмыг хослуулан түргэн шуурхай илрүүлэх.
06. Дэлхийн зохицуулалтын зөвшөөрөл
UI-06. Дэлхийн зах зээлийн хүрээ ба ирээдүйн төлөв
Дэлхийн зохицуулалтын зөвшөөрөл
:
Европын CE-IVD ба АНУ-ын баталгаажуулалт
: DeepBio DeepDx Prostate нь Европт CE-IVD-ийг олж авсан; Lunit SCOPE Европын CE гэрчилгээ, АНУ-ын CLIA лабораторид суурилсан шинжилгээний үйлчилгээний системийг бий болгосон
In vitro оношлогооны олон улсын зөвшөөрөл
: Vertis Mastocheck HSA-г Сингапурт бүртгүүлж, Зүүн Өмнөд Азийн томоохон орнуудад бүтээгдэхүүний зөвшөөрлийг өргөжүүлэв.
Глобал холбоо ба хуваарилалт
:
Big Pharma эмнэлзүйн үрчлэлт
: AstraZeneca зэрэг дэлхийн хорт хавдрын эсрэг эм үйлдвэрлэгчидтэй хамтарсан эмнэлзүйн гэрээ байгуулж, эмийн хариу урвалын бүлгийн скринингийн шинэ хэрэгслийг ашигласан.
Сканнерийн платформыг нэгтгэх
: Roche, Leica Biosystems, Agilent зэрэг дэлхийн WSI сканнерын ажлын станцуудтай суулгагдсан интерфейсийг бий болгох
Дэлхийн клиник нотолгоо
:
Олон үндэстний томоохон бүлэглэлийн жагсаал
: АНУ, Европ, Азийн олон мянган хорт хавдартай өвчтөнүүдийн WSI шинжилгээгээр TIL болон PD-L1-ийн эмчилгээний таамаглалыг урьдчилан таамаглах чадварыг харуулах (JCO, Clin Cancer Res-д нийтлэгдсэн)
Дараагийн үеийн өргөтгөлийн алсын хараа (Ирээдүйн алсын хараа)
:
Орон зайн биологийн нэгдэл
: Морфологийн эдийн дүрс, орон зайн транскриптомын өгөгдлийг хослуулсан, дэлхийн хорт хавдрын эсрэг эмийн хамтрагч оношилгооны (CDx) стандартыг эзэлдэг дараагийн үеийн мультимодаль эмгэг судлалын хиймэл оюун ухааныг бий болгох
Энэ хуудас нь албан ёсны эх сурвалж, администраторын баталгаажуулалтад үндэслэсэн олон нийтийн мэдээлэл бөгөөд эмнэлгийн зөвлөгөө биш, тодорхой байгууллага, мэргэжилтний сайн чанарын баталгаа биш юм.