医療企業(ヘルスケア企業)・検証公開情報
デジタル病理および免疫バイオマーカーAI
Digital Pathology & Immuno-Oncology Biomarker AI
ギガピクセルWSI分析、腫瘍浸潤リンパ球(TIL)・PD-L1定量化、多タンパク質ベースの早期癌スクリーニング
- 区分
- 医療企業(ヘルスケア企業)
- 最近の根拠を確認
- 2026-10-14
ヘルスケア革新技術の詳細
01.顕微鏡組織スライドを超高解像度デジタル画像(WSI)に変換した後、人工知能ががん細胞分布と免疫バイオマーカーを定量化したり、血液中のタンパク質バイオマーカーを結合分析する精密病理技術です。
UI-01。イノベーション技術の定義と臨床的意義(Definition & Clinical Significance)
顕微鏡組織スライドを超高解像度デジタル画像(WSI)に変換した後、人工知能ががん細胞分布と免疫バイオマーカーを定量化したり、血液中のタンパク質バイオマーカーを結合分析する精密病理技術です。
読者間の主観的偏差を減らし、高価な免疫抗がん剤投与時の治療反応群の正確なスクリーニングに役立ちます。
臨床限界:このシステムは病理科医の顕微鏡診断を完全に排除するものではありません。
02.主な適用対象:胃がん、大腸がん、非小細胞肺がん、前立腺がん、乳がんなどがん患者組織生検および切除検体
UI-02。臨床エントリーポイントと患者の利益
主な適用対象:胃がん、大腸がん、非小細胞肺がん、前立腺がん、乳がんなどがん患者組織生検および切除検体
患者の視点の効用:
客観的で一貫した兵器および悪性度判定による誤診の軽減
免疫抗がん剤反応確率の正確な予測による不要な高コストの薬剤投与と副作用の防止
血液ベースの蛋白質スクリーニングによる0~2期の早期乳がんの非侵襲スクリーニング支援
03. ギガピクセルWSI対象薬指導学習(Weakly Supervised Learning)と細胞レベルインスタンス分割技術
UI-03。コア技術アーキテクチャと認可の現状
ギガピクセルWSIターゲット薬指導学習(Weakly Supervised Learning)と細胞レベルインスタンス分割技術
大韓民国食薬処体外診断医療機器品目許可完了及び新医療技術認定
欧州CE-IVD/IVDR認証および米国CAP/CLIA品質管理規格に準拠
04.生検組織染色およびWSIスキャン
UI-04。診療現場ワークフロー (Clinical Workflow & Hospital Integration)
生検組織染色およびWSIスキャン
05. ルネット(Lunit Inc.)
UI-05。代表技術候補群(認可・商用実績証明対照大気)
ルネット(Lunit Inc.)
コアソリューション:Lunit SCOPE IO(腫瘍微小環境内免疫細胞浸潤アッセイ)、Lunit SCOPE PD-L1
技術仕様と認可:欧州CE認証とグローバル製薬会社の共同臨床研究の多数進行
臨床特長:腫瘍浸潤リンパ球(TIL)の空間分布を免疫活性、免疫除外、免疫砂漠型に定量分類して免疫抗がん剤反応性を精密予測。
ディープバイオ (DeepBio Inc.)
コアソリューション:DeepDx Prostate(前立腺生検組織癌診断およびグリソンスコア決定SaMD)
技術仕様及び認可:食薬処3等級体外診断医療機器品目許可及び欧州CE-IVD獲得
臨床特長:前立腺組織内の微小がん病変の悪性度をWHOベースのグリソンパターンに自動評価することによって病理医の読取り一貫性を最大化。
ベルティス (Bertis Inc.) [新規補強]
コアソリューション:マストチェック
技術仕様および許可:食薬処体外診断医療機器製造許可完了および新医療技術認定
実際導入病院及び臨床有効性:全国総合病院及び大型健康検診センター400カ所以上商用導入
臨床特長:血液中の3種のタンパク質バイオマーカーを質量分析と固有アルゴリズムで分析し、0~2期の早期乳がんを非侵襲選別。
メディサピエンス (MediSapiens Inc.) [新規補強]
コアソリューション:NEOscreen(新生児希少疾患精密診断誘電体ソリューション)
技術仕様および認可:食薬処体外診断医療機器品目許可および米国パートナーシップの構築
臨床特長:次世代塩基配列分析と独自の遺伝変異フィルタリングアルゴリズムを組み合わせて、新生児まれな遺伝疾患を迅速に選別。
06. グローバル規制認可(Regulatory Approvals)
UI-06。グローバル市場進出の現状と拡張ビジョン(Global Market Reach & Future Outlook)
グローバル規制認可(Regulatory Approvals)
:
欧州CE-IVD&米国検証
:ディープバイオDeepDx ProstateヨーロッパCE-IVD獲得。ルーネットSCOPE欧州CE認証と米国CLIAラボベースの分析サービス体制の構築
体外診断多国籍許可
: ベルティス・マストチェック シンガポール HSA登録及び東南アジア主要国品目許可の拡大
グローバル流通ネットワークと戦略的提携(Global Alliances & Distribution)
:
ビッグパーマ臨床採用
:アストラジェネカなどグローバル抗がん剤開発会社と共同臨床契約締結、新薬反応群選別ツールを活用
スキャナプラットフォーム連動
:Roche、Leica Biosystems、AgilentなどのグローバルWSIスキャナワークステーションとの組み込みインターフェースの構築
多国籍臨床実証(Global Clinical Evidence)
:
多人種大規模コホート証明
:米国・ヨーロッパ・アジア数千例がん患者WSI分析によるTILおよびPD-L1定量化の治療予後予測力実証(JCO、Clin Cancer Res掲載)
次世代拡張ビジョン(Future Vision)
:
空間オーミックス(Spatial Biology)融合
:形態学的組織画像と空間転写物データを組み合わせた次世代マルチモーダル病理AI構築とグローバル抗がん剤同伴診断(CDx)標準プリエンプション
このページは公式ソースと管理者検証に基づいて作成された公開情報であり、医療相談や特定機関・専門医の優秀性保証を意味しません。